同一厂家，同一型号，同一用途设备验证和再验证如何开展

福尔摩林 · 发表于 2020-12-15 15:59:25

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同一厂家，同一型号，同一用途设备验证是否可以选择一个设备来进行验证，剩余走风险评估

咖啡夜 · 发表于 2020-12-15 16:09:34

不可以，介质不同，设备间性能也不同

峰行天下 · 发表于 2020-12-15 16:12:08

这个是不行的，每台设备都需要进行设备

yangman5 · 发表于 2020-12-15 16:18:29

举个例子，同样一台设备移动了位置，你要不要重新做验证或确认工作？

小刚子 · 发表于 2020-12-15 17:29:45

肯定不行，

zhuo2121 · 发表于 2020-12-16 08:19:41

都做验证。。。

阿勇12345 · 发表于 2020-12-16 08:34:44

绝对不行！

小舟 · 发表于 2020-12-16 09:15:22

可以采用3+1+1+1的模式进行验证，及选一台开展3批验证其余各做1批验证

东北以东 · 发表于 2020-12-16 16:02:27

你这就属于抽检，非关键的可以，影响质量还是需要逐个确认

zhiqiang2020 · 发表于 2020-12-16 20:25:25

同一设备，可以通过备件形式更换，维修更换形式，更换后仅仅需要安装检查和调试即可。如果两个同时使用，则需要同时完成验证。

zhiqiang2020 · 发表于 2020-12-16 20:27:11

yangman5 发表于 2020-12-15 16:18
举个例子，同样一台设备移动了位置，你要不要重新做验证或确认工作？

具体问题具体分析，至少要完成移动后的IQ。

Mile1 · 发表于 2020-12-18 09:32:38

每台都需做验证，如压片机，生产中途要更换另一台压片，也要同一厂家同一型号经设备验证证明性能一致才可

方长志 · 发表于 2020-12-21 12:03:54

谨慎些好，

蔚蓝海风 · 发表于 2020-12-22 10:21:52

必须验证啊，各设备性能不一样

暴徒 · 发表于 2020-12-22 13:35:13

反问：同一个公司，同一拨人，在一个车间进行了无菌更衣确认，其他车间还需要进行无菌更衣确认吗？

[生产设备] 同一厂家，同一型号，同一用途设备验证和再验证如何开展