关于委托生产

聪聪鼠 · 发表于 2020-12-17 10:54:26

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新申请委托生产，省局不予受理怎么办，说要等巜药品上市后变更管理办法》实施后向国家局受理，有的说12月底会出，不知是否有些动向？

聪聪鼠 · 发表于 2021-1-4 08:14:19

这都2021年了，怎么还没见下文？

幽默生活 · 发表于 2020-12-17 11:29:19

说实话，这个和变更管理办法没什么太大联系，无非是省局不想动，怕承担责任，只能看其他省局的动作，如果有省份委托生产搞了，可以倒逼一下

果然12 · 发表于 2020-12-17 12:36:55

可以问一下国家局

一马平川 · 发表于 2020-12-17 13:04:07

贵公司本身原本生产地址还要保留么？
如果不保留，可以直接报国家局按场地变更；
如果保留，按你说的方式办。
每个企业具体情况不一样，要求也不一样。
把自己要报的变更项目报到国家局，就知道国家局啥态度了。

红云锦华 · 发表于 2020-12-17 13:52:16

成都锦华药业有限责任公司可以承接MAH，代加工、贴牌。胶囊、片剂、颗粒剂。

岚中漫步 · 发表于 2020-12-18 08:46:48

成都锦华药业有限责任公司可以委托浓缩丸生产吗？

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