大家就职公司的注册工作，分工是怎样的？

zhangdeping · 发表于 2020-12-25 11:05:09

方便说一下贵司的注册体系分工和职责范围么

Lynn-www · 发表于 2020-12-25 14:18:30

GaffeyZhang 发表于 2020-12-25 10:36
说说你现在的岗位情况呗，说不定还是你现在好

临床+注册+管审、内审、自查、体系核查的体系工作。但各个方面都不精。到头来事事都有你。

254156409 · 发表于 2020-12-25 14:38:04

全程搞了，一整套流程都要熟悉，当然新手是一时半会没法上手的

随风而动 · 发表于 2020-12-25 15:37:32

本帖最后由 GaffeyZhang 于 2020-12-25 15:39 编辑

Lynn-www 发表于 2020-12-25 14:18
临床+注册+管审、内审、自查、体系核查的体系工作。但各个方面都不精。到头来事事都有你。

说明你已经是公司重要人物了哈~这种情况下，是不会甘心做我这种基础工种的

随风而动 · 发表于 2020-12-25 15:38:20

254156409 发表于 2020-12-25 14:38
全程搞了，一整套流程都要熟悉，当然新手是一时半会没法上手的

全程参与的机会不可多得

hu275813246 · 发表于 2020-12-25 20:03:31

我们现在是分为国内与国外，从检验开始，到拿到注册证，会与研发配合，测试配合，体系的事也要做点，体系有专人在管理，我们有时候提供点意见

王小光 · 发表于 2020-12-27 10:57:18

GaffeyZhang 发表于 2020-12-25 10:35
厉害哈，看样子单独一个注册岗位的公司比较多

注册还只是兼职

我在公司职务是QA主任除了生产监控，再注册工作、换证工作、各种备案、药物警戒都要管，明年出来药物警戒管理办法，估计不良反应这块可以甩锅了。小公司基本上都得全能没办法呀

沈飞1 · 发表于 2020-12-28 10:06:22

大公司，分配明确

随风而动 · 发表于 2020-12-28 16:58:37

王小光发表于 2020-12-27 10:57
注册还只是兼职我在公司职务是QA主任除了生产监控，再注册工作、换证工作、各种备案、药物警戒 ...

高手，话说我原来是负责生产监控的QA，现在没有一点用武之地
所以想以后还是不换行了，把注册全流程搞懂，努力做个这方面的专业人士

随风而动 · 发表于 2020-12-28 16:59:43

hu275813246 发表于 2020-12-25 20:03
我们现在是分为国内与国外，从检验开始，到拿到注册证，会与研发配合，测试配合，体系的事也要做点，体系有 ...

谢谢回复。我们公司据说将来打算搞CE认证，不晓得是要出口还是干什么？

王小光 · 发表于 2021-1-3 11:29:53

GaffeyZhang 发表于 2020-12-28 16:58
高手，话说我原来是负责生产监控的QA，现在没有一点用武之地
所以想以后还是不换行了，把注册全流程搞懂 ...

还年轻，多做一点也无所谓，如果跳槽的话自己各方面检验都有不会太被动，在企业混日子肯定不行，就算有关系，高层领导也不可能一直不换。还得靠自己的工作检验吃饭呀

。我个人感觉什么都去做一下，可以认识其他公司很多圈子里的人，相互交流；药监局各个科室的群也加了几个，办什么事都方便。药物警戒、注册处、生产处、广告审批处、省监管平台还有一些省局老师的电话QQ微信等都有，有什么新政策，办各种事都比较方便。我们只是小公司，大公司的话分工还是比较明确的，各有各的好处、缺点吧

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:39:27

非常感谢分享