湿热灭菌柜

Snowing1 · 发表于 2020-12-29 20:38:39

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方案中设置了灭菌柜满载热分布的接受标准是：121℃-124℃灭菌30min，在导出数据的时候发现灭菌时间是29敏30S。（温度探头的采集频率是30s一次），请教大神这是什么原因呢，是因为没有比对设备的时间和验证仪的时间吗？

kivy · 发表于 2020-12-30 09:27:10

温度探头的采集频率是10s一次

lqthjm · 发表于 2020-12-30 07:56:58

设备的灭菌开始时间和验证仪的灭菌开始时间不同步，验证仪的灭菌时间是所有温度探头都达到120度时开始

LanBo · 发表于 2020-12-30 08:24:22

正常现象

LanBo · 发表于 2020-12-30 08:30:05

lqthjm 发表于 2020-12-30 07:56
设备的灭菌开始时间和验证仪的灭菌开始时间不同步，验证仪的灭菌时间是所有温度探头都达到120度时开始

即使设备开始时间和验证仪的灭菌开始时间同步，也会出现同样的问题，两个属于不同的计时系统，设备运行确认有时间的确认项目，存在误差的

所以这是不可避免的情况，除非灭菌柜计时每30min都比验证仪慢30s甚至更长的时间

紫晓蕊蕊 · 发表于 2020-12-30 08:32:35

这是属于正常偏差

帝天行道 · 发表于 2020-12-30 08:36:59

数据采集频率为30S，标准应该定为30min±30S

钱益善 · 发表于 2020-12-30 09:04:12

正常偏差，就是不知道怎么去体现这个偏差，改接受标准30min±30S好像不太合适

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-7 16:19:47

延长设备的进入灭菌段之前稳定时间

amore183 · 发表于 2022-9-16 17:26:04

以我长期做湿热灭菌验证的经验，可以理解为：假设所有点达到灭菌温度前，探头刚读取了第一个一个未到121℃的数据，柜内温度就完成了平衡，然后探头等待30S后读取第二个数据，所以这第一个数据和第二个数据之差就导致了验证时间永远少于30S这个结果（相信我不要去尝试延长灭菌时间，你延长到一小时最后你做出来的结果还是59分30S）解决这种问题有2个方法：
1：走偏差说明这个问题
2：把验证探头采集频率设短为20S或者10S（这样做会导致数据多很多）

Snowing1 · 发表于 2022-11-7 14:24:02

amore183 发表于 2022-9-16 17:26
以我长期做湿热灭菌验证的经验，可以理解为：假设所有点达到灭菌温度前，探头刚读取了第一个一个未到121℃ ...

最后是采用偏差方式处理的，其他方式确实无法解决这种情况

qwe远志 · 发表于 2022-11-17 11:07:44

是恶魔哦发表于 2022-9-7 16:19
延长设备的进入灭菌段之前稳定时间

设置灭菌时间加一分钟行吗

ytdbyyy · 发表于 2022-11-17 13:40:50

温度探头的采集频率是30s一次，属于正常偏差，可以在设备验证和工艺验证中将此问题说明。

山东华验-王广帅 · 发表于 2022-11-30 14:59:28

确实没有特别好的办法，要么走偏差，要么验证仪的记录时间改一改，液体液可以走一个延迟。

[辅助设备] 湿热灭菌柜

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