中间产品发现有致病菌该如何处理

ZHUOZHUO · 发表于 2020-12-31 10:05:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中间产品微生物污染，进行菌属鉴定结果有stenotrophomonas maltophilia（嗜麦芽窄食单胞菌），这个菌查论文发现属于条件致病菌，致病性低，可诱发临床感染。这批次中间产品就不能进行后续产品生产了吧

心静1 · 发表于 2020-12-31 16:16:37

个人觉得看产品后续工艺能不能除菌，以前有没有做过相关的研究和验证，中间产品有没有微生物这项中控项目，综合评估吧！继续做应该没问题，先走偏差，后面看最终产品质量，即使不合格也能丰富资料，可以给研发开发新工艺

才女筱沐 · 发表于 2020-12-31 12:59:05

没办法处理的话就只能报废了，毕竟这个风险还挺大的

cornelia · 发表于 2020-12-31 13:18:41

这个肯定不能要了啊，还要排查到底是怎么引起的，找到源头掐掉

词穷先生 · 发表于 2020-12-31 13:43:16

排查原因是个麻烦事儿，希望楼主找到原因后分享一下，谢谢！

Maboo- · 发表于 2020-12-31 16:23:43

666666666666666666666

lyluo922 · 发表于 2020-12-31 17:10:49

按照不合格品处理。
最重要的是调查出根本原因，找到解决办法，避免再次出现此类问题。在此之前，不能进行生产活动。

565131851 · 发表于 2020-12-31 21:03:45

难不成返工除菌过滤一下，找一个污染源下个月的工作又来了

死库水 · 发表于 2021-1-2 11:55:54

报废然后走调查，因为不能因为他是条件致病菌危害低就忽视，谁知道这种菌代谢产物有没有毒。不过楼主厉害啊，我看中文名愣是没想起来是什么东西。是买了比对软件还是个人经验做出的判断呢

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-3 14:42:11

标准说测量距离应离风口10～30cm标准说测量距离应离风口10～30cm

snowheavyfly · 发表于 2021-1-3 15:23:09

你是怎么做到鉴定到菌种的，求经验分享

ZHUOZHUO · 发表于 2021-1-4 10:39:31

心静1 发表于 2020-12-31 16:16
个人觉得看产品后续工艺能不能除菌，以前有没有做过相关的研究和验证，中间产品有没有微生物这项中控项目， ...

感恩，我们有后续除病毒工艺，有纳米过滤操作，能不能除这个菌可能要跟踪一下。

ZHUOZHUO · 发表于 2021-1-4 10:40:40

565131851 发表于 2020-12-31 21:03
难不成返工除菌过滤一下，找一个污染源下个月的工作又来了

可是我们后续生产的中间体送检没有长菌

ZHUOZHUO · 发表于 2021-1-4 10:41:31

死库水发表于 2021-1-2 11:55
报废然后走调查，因为不能因为他是条件致病菌危害低就忽视，谁知道这种菌代谢产物有没有毒。不过楼主厉害啊 ...

我没见过也没有学习过这个菌，是查论文查的

ZHUOZHUO · 发表于 2021-1-4 10:42:12

snowheavyfly 发表于 2021-1-3 15:23
你是怎么做到鉴定到菌种的，求经验分享

我们是外检出的菌属结果，我们自己做的话是用ATB New自动微生物鉴定系统对菌种进行鉴定

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:23:01

谢谢分享