甘油冷冻保存菌种储存有效期验证问题请教

Min_02 · 发表于 2021-1-6 08:31:36

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各位老师好，我想咨询一下，甘油冷冻保存菌种储存有效期验证的时候是痛一条件下，冻存第二、三四代的冷冻管，然后做一个详细的对比？还是验证完第二代的甘油冷冻管再验证第三、四代的？

loveecoli · 发表于 2021-1-6 08:46:37

搭车学习

科波拉陈 · 发表于 2021-1-6 13:26:16

考虑使用代数的原因是什么？

Min_02 · 发表于 2021-1-6 14:52:50

科波拉陈发表于 2021-1-6 13:26
考虑使用代数的原因是什么？

考虑菌种冷冻保存一段时间后，活性问题

RD\chenquan · 发表于 2021-1-29 09:58:13

我现在也在写关于甘油冻存管的储存有效期考察，我的方案是选择第4代甘油冻存管进行纯度和特性的确认，考察时间是贮存第0 、6、12、18、24、30、36个月

0yvette0 · 发表于 2021-1-29 11:01:41

做稳定性考察吗

Daric · 发表于 2021-1-31 22:44:18

没做过验证，但是用了接近10年，2代低温-30摄氏度保存，实验结果生长良好

Min_02 · 发表于 2021-3-3 14:57:28

RD\chenquan 发表于 2021-1-29 09:58
我现在也在写关于甘油冻存管的储存有效期考察，我的方案是选择第4代甘油冻存管进行纯度和特性的确认，考察 ...

我们选择从第二代开始

Min_02 · 发表于 2021-3-3 14:57:58

0yvette0 发表于 2021-1-29 11:01
做稳定性考察吗

对的

LinBB · 发表于 2021-12-23 14:26:41

Daric 发表于 2021-01-31 22:44
没做过验证，但是用了接近10年，2代低温-30摄氏度保存，实验结果生长良好

零下16到零下18度可以吗？

m1213995776 · 发表于 2022-1-7 12:06:15

Daric 发表于 2021-1-31 22:44
没做过验证，但是用了接近10年，2代低温-30摄氏度保存，实验结果生长良好

检查老师没有提出来问题吗？我看到中国药品检验操作规范19版里，菌种的保藏有一句话说无论应用何种方式保存的菌种都应进行验证，确保在相应保存条件下的菌种的活性不会变异且性能稳定

m1213995776 · 发表于 2022-1-7 12:43:46

RD\chenquan 发表于 2021-1-29 09:58
我现在也在写关于甘油冻存管的储存有效期考察，我的方案是选择第4代甘油冻存管进行纯度和特性的确认，考察 ...

请问菌种有效期考察是到时间点把菌种拿出来传代一次，确认项目如菌落形态、革兰氏染菌、显微镜形态、典型生化特征这些吗？一定要做有效期考察吗？我看到中国药品检验操作规范19版里，菌种的保藏甘油低温冷冻的菌种可保存1-5年。斜面低温保藏法1-3个月

依然星期三 · 发表于 2022-1-7 13:01:07

3,4代都是工作种子了，用量大，做啥甘油低温保存。

[2020版药典] 甘油冷冻保存菌种储存有效期验证问题请教