溶出，脆碎度

asd2997610

化药片剂脆碎度不好，最近调整了下粘合剂（玉米淀粉）浓度，微调了以后溶出也不好了，我家是传统的湿法制粒机，经预干燥，整粒，再干燥，加硬脂酸镁总混。新老设备比较，最终制出的粒子，新设备细粉出（目测粒径小）。同仁们帮我看看。谢谢

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飞凌大圣

我有几个问题：
1、你现在在做什么事，为了达到什么目的，遇到了什么问题，请详细表述。
2、不是所有的生产工艺可以考调整粘合剂来解决的？
3、新旧设备的差异是什么，新设备的IOPQ做完了没有，换新设备的初衷是什么，换完了只用新设备还是新旧同时用？
4、如何干燥的，烘箱还是沸腾床？
5、溶出度、脆碎度有差异，差到什么程度，合格还是不合格，是否批间稳定，别告诉我你只做过一次哈，一次实验的数据是没有代表性的。
6、其他你能想到的问题都分析一下，譬如：原辅料是否更换批次，操作人员是否更换等等都可以作为你的调查突破口。

楼主加油，你是最棒的！！！

asd2997610

飞凌大圣 发表于 2021-01-10 10:00
我有几个问题：
1、你现在在做什么事，为了达到什么目的，遇到了什么问题，请详细表述。
2、不是所有的生产工艺可以考调整粘合剂来解决的？
3、新旧设备的差异是什么，新设备的IOPQ做完了没有，换新设备的初衷是什么，换完了只用新设备还是新旧同时用？
4、如何干燥的，烘箱还是沸腾床？
5、溶出度、脆碎度有差异，差到什么程度，合格还是不合格，是否批间稳定，别告诉我你只做过一次哈，一次实验的数据是没有代表性的。
6、其他你能想到的问题都分析一下，譬如：原辅料是否更换批次，操作人员是否更换等等都可以作为你的调查突破口。

楼主加油，你是最棒的！！！

1.我现在做调查，脆碎度影响到了我们的成品率。
2.新老设备对比，原辅料都没变更，厂家也没有变更。
3新老设备原理相同，只不过放大了2.5倍批量。

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asd2997610

asd2997610 发表于 2021-01-11 07:51
1.我现在做调查，脆碎度影响到了我们的成品率。
2.新老设备对比，原辅料都没变更，厂家也没有变更。
3新老设备原理相同，只不过放大了2.5倍批量。

4.干燥方式：流化床

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asd2997610

飞凌大圣 发表于 2021-01-10 10:00
我有几个问题：
1、你现在在做什么事，为了达到什么目的，遇到了什么问题，请详细表述。
2、不是所有的生产工艺可以考调整粘合剂来解决的？
3、新旧设备的差异是什么，新设备的IOPQ做完了没有，换新设备的初衷是什么，换完了只用新设备还是新旧同时用？
4、如何干燥的，烘箱还是沸腾床？
5、溶出度、脆碎度有差异，差到什么程度，合格还是不合格，是否批间稳定，别告诉我你只做过一次哈，一次实验的数据是没有代表性的。
6、其他你能想到的问题都分析一下，譬如：原辅料是否更换批次，操作人员是否更换等等都可以作为你的调查突破口。

楼主加油，你是最棒的！！！

设备确认都已经完毕，只是做给某些机构看，工艺验证也完毕了。

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Candyzhou0414

做新老设备对比是想更换设备吗？做给某些机构看是为了什么目的呢？

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