药品上市后变更管理办法，你有什么要说的？

花大姐 · 发表于 2021-1-17 09:59:02

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1月13日，国家药监局正式发布了《药品上市后变更管理办法》，虽然是试行版，但自发布之日起实施，期待已久的一只靴子终于落地了。

针对这样一个变更管理办法的出台，你有什么要说的吗？

yuansoul · 发表于 2021-1-17 09:59:37

无话可说

聪聪鼠 · 发表于 2021-1-17 13:10:43

这样的配套文件珊珊来迟

秋天的梦想 · 发表于 2021-1-17 13:21:22

具有很强的指导意义和现实意义。

asd2997610 · 发表于 2021-1-17 15:16:37

正在学习，明天有节丁老师解读的课

落魄神话 · 发表于 2021-1-17 15:54:52

asd2997610 发表于 2021-1-17 15:16
正在学习，明天有节丁老师解读的课

在哪里能看到解读的课？

无云007 · 发表于 2021-1-17 21:14:58

个人感觉变更的具体分类让持有人和省局自己定有点推卸责任，其实这个办法一点都不办法

asd2997610 · 发表于 2021-1-18 08:22:29

落魄神话发表于 2021-01-17 15:54
在哪里能看到解读的课？

中食药今天9点到17点

hycwq77 · 发表于 2021-1-18 08:42:11

一句话，企业主体责任，除了个别明确的要进行补充申请或备案的，其它的变更分类怎样定，企业自己定，一旦有问题就是企业自己评估不对，自己承担责任