传递窗紫外消毒与杀孢子剂

angel903903

  各位专家：请教一个问题：我们公司要过新版GMP,涉及的传递窗的紫外消毒与杀孢子剂的验证，可以不用杀孢子剂吗？当然，我也比较清楚杀孢子剂的作用更强大，都是费用也很高，我们该用紫外消毒呢还是购买杀孢子剂呢？估计购买杀孢子剂公司不太同意吧。。。。期盼给位大侠的帮助。。谢谢

豚鼠

传递窗用杀孢子剂偶没听说过，搭车学习

静夜思雨

俺也没听过，期待高手。。。。。。

freeren1215

还真没听说过，学习了，等高手来

毒手药王邓智先

用臭氧和过氧化氢过氧乙酸混合物消毒都可以的，

朱红雪

传递物品进入无菌室（A/B级区）的传递窗最好采用杀孢子剂

河西智叟

想过关，最好用杀孢子剂，然后对使用的杀孢子剂做好验证。。。紫外窗，如果不是带自净的，那也就是一个摆设了，看看国外的论坛。。。。。20年前已经放弃的方式。。国外的就是杀孢子剂擦拭外表，自净传递窗清除表面的颗粒，紫外是对窗体内的消毒。。。
不管你信不信，我信了。。我已经被老外洗过脑了，无可救药了

angel903903

河西智叟 发表于 2012-10-8 20:02
想过关，最好用杀孢子剂，然后对使用的杀孢子剂做好验证。。。紫外窗，如果不是带自净的，那也就是一个摆设 ...

哎。。。那意思是紫外完全不得行了哦。。。？？？

angel903903

毒手药王 发表于 2012-10-8 19:03
用臭氧和过氧化氢过氧乙酸混合物消毒都可以的，

反正都是件麻烦的事情，。。。

youlanyu0912

看你的需求了，紫外是表面消毒而不是灭菌，如果是进入核心无菌区域的物品用紫外是起不到什么作用的。杀孢子剂灭菌效率相对来说强的多，无残留，楼上那位自称被洗脑的那位大师，我表示我们公司同样都被洗脑了。。。。操作员都反对紫外灯，然后买的VHP传递窗。目前已有2车间通过新版。。。

河西智叟

angel903903 发表于 2012-10-9 14:55
哎。。。那意思是紫外完全不得行了哦。。。？？？

国内可能会认可紫外有效的。。。我那次是TGA的检查员，我说我是按着中国的国标做的，那人微笑着对我说：物体的底部、侧面效果如何？你的物体不是一个平面。。。随后笑着问我：还有必要对你的验证继续审核下去吗？

病毒性感冒

A\B级区的传递窗最好采用杀孢子剂进行消毒处理（硬件固定的情况下），目前新版GMP认证会提出传递窗如何处理的问题，一般不认可紫外及臭氧处理，应为消毒不彻底，其实杀孢子剂处理也不是非常彻底。我们对传递窗使用的规定是，单向流即只能从高级向低级进行物品传递，使用后采用杀孢子剂对传递窗进行处理。目前较好的处理方式建议采用楼上安装VHP传递窗。买的贵用的便宜。

angel903903

朱红雪 发表于 2012-10-8 19:18
传递物品进入无菌室（A/B级区）的传递窗最好采用杀孢子剂

再请教一下，若采用杀孢子剂的话，操作过程是先喷杀孢子剂，就直接可以通过传递窗传递至洁净区了吗？就不需要紫外照射了哈？

angel903903

youlanyu0912 发表于 2012-10-9 16:46
看你的需求了，紫外是表面消毒而不是灭菌，如果是进入核心无菌区域的物品用紫外是起不到什么作用的。杀孢子 ...

麻烦请教使用的具体方法和步骤嘛，谢谢。。。

tangxuwei

一起跟着学习了

朱红雪

angel903903 发表于 2012-10-10 13:31
再请教一下，若采用杀孢子剂的话，操作过程是先喷杀孢子剂，就直接可以通过传递窗传递至洁净区了吗？就不 ...

紫外照射还是需要的，送风自净、紫外照射、消毒剂（或杀孢子剂）消毒一个都不能少，而且紫外照射还需要有自动延时功能，以保证照射时间

yihaoli035

这么复杂啊？头大！

小麦新

学习一下！我们是用过氧化氢干雾消毒进去的！

知心

物料传递还有这么多的学问在里面，学习

千年一等

河西智叟 发表于 2012-10-9 17:09
国内可能会认可紫外有效的。。。我那次是TGA的检查员，我说我是按着中国的国标做的，那人微笑着对我说：物 ...

学习了，问题好尖锐啊