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[设施设备] PCR仪校准确认问题

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药徒
发表于 2021-1-27 09:54:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大神!根据《JJF1527-2015 聚合酶反应分析仪校准规范》校准后的PCR仪,对于图片中的这一栏数据如何进行确认工作在应对检查时才能合格呢? 7da77ebefd8539050cf9400e0533f18.png
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药生
发表于 2021-1-27 10:11:09 | 显示全部楼层

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证书截图                                   
11.png
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-27 10:31:07 | 显示全部楼层

你好,我们的证书也是这样,但是不会做确认,能加您微信详细学习一下吗?18634239661

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不知道你指的确认是什么? 一般都是对照校准规程,看看校准的数据与最大允差比对  详情 回复 发表于 2021-1-27 11:15
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药生
发表于 2021-1-27 11:15:13 | 显示全部楼层
小胖子123456 发表于 2021-1-27 10:31
你好,我们的证书也是这样,但是不会做确认,能加您微信详细学习一下吗?18634239661

不知道你指的确认是什么?

一般都是对照校准规程,看看校准的数据与最大允差比对
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药徒
发表于 2021-1-27 11:53:41 | 显示全部楼层

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除了不确定度需要专业知识评估,其他的都好搞
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-27 13:59:25 | 显示全部楼层
chemyang2019 发表于 2021-1-27 11:15
不知道你指的确认是什么?

一般都是对照校准规程,看看校准的数据与最大允差比对

GLP认证是会要求对经过校准的设备进行接收确认结果,我在做PCR仪的接收确认,但是法规里介绍校准数据的算法,没有给出数据合规范围,故才会针对上边的图提出疑问
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-27 14:00:07 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2021-1-27 11:53
除了不确定度需要专业知识评估,其他的都好搞

所以,针对上图的不确定度和示值误差应该怎么进行确认比较合适呢?

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示值误差就是测量值与标准值之差,根据仪器用途确认能否满足要求;不确定度是上级标准器根据本次计量传递下来的  详情 回复 发表于 2021-1-27 14:08
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药徒
发表于 2021-1-27 14:08:39 | 显示全部楼层
小胖子123456 发表于 2021-1-27 14:00
所以,针对上图的不确定度和示值误差应该怎么进行确认比较合适呢?

示值误差就是测量值与标准值之差,根据仪器用途确认能否满足要求;不确定度是上级标准器根据本次计量传递下来的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-27 14:13:34 | 显示全部楼层
guaika 发表于 2021-1-27 14:08
示值误差就是测量值与标准值之差,根据仪器用途确认能否满足要求;不确定度是上级标准器根据本次计量传递 ...

你做过这个吗?方便加个微信指点一下吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-27 14:23:00 | 显示全部楼层

(YYT1173-2010聚合酶链式反应分析仪)规定:
平均升温速率:从50-90℃,应不小于1.5℃/s、
最大升温速率:从50-90℃,应不小于2.5℃/s
平均降温速率:从90-50℃,应不小于1.5℃/s、
最大降温速率:从90-50℃,应不小于2.0℃/s
你家的这个校准升降速率没达标怎么处理啊?

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楼主,问题解决了吗?可以分享一些经验吗?  详情 回复 发表于 2024-12-9 10:21
没关注,我们使用的是Thermo的  详情 回复 发表于 2021-1-27 14:29
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药生
发表于 2021-1-27 14:29:07 | 显示全部楼层
小胖子123456 发表于 2021-1-27 14:23
(YYT1173-2010聚合酶链式反应分析仪)规定:
平均升温速率:从50-90℃,应不小于1.5℃/s、
最大升温速 ...

没关注,我们使用的是Thermo的
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药徒
发表于 2024-12-9 10:21:08 | 显示全部楼层

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小胖子123456 发表于 2021-1-27 14:23
(YYT1173-2010聚合酶链式反应分析仪)规定:
平均升温速率:从50-90℃,应不小于1.5℃/s、
最大升温速 ...

楼主,问题解决了吗?可以分享一些经验吗?
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药徒
发表于 2024-12-9 12:31:45 | 显示全部楼层

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