GMP符合性检查

slmly · 发表于 2021-4-6 16:11:40

xhw520lzz 发表于 2021-4-6 15:41
可以提供个网址吗？谢谢！

nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200331154601722.html

xhw520lzz · 发表于 2021-4-6 16:24:58

slmly 发表于 2021-4-6 16:11
nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200331154601722.html

按哪个事项申请呢？如何提交资料呢？

xintianyou420 · 发表于 2021-4-8 14:57:40

没有，正好也学习一下，谢谢！

pgyqx · 发表于 2022-6-21 16:29:59

xurui220 发表于 2021-1-29 08:37
是的原址扩建了车间，口服制剂

原址扩建需要走场地变更吗？属于什么类别的变更？

xurui220 · 发表于 2022-6-22 09:55:21

是的，需要走场地变更的程序，向当地省局提交资料备案

xurui220 · 发表于 2022-6-22 09:56:22

pgyqx 发表于 2022-6-21 16:29
原址扩建需要走场地变更吗？属于什么类别的变更？

是的，需要走场地变更的程序，向当地省局提交资料备案

小金库 · 发表于 2022-7-15 21:26:44

谢谢分享。

[国内外GMP法规及其指南] GMP符合性检查