湿热灭菌柜验证时出现温度低于121摄氏度

落红秋雨梧桐

目前在做湿热灭菌柜的验证，空气过滤器在线灭菌时，温度验证仪采集的数据出现一次120.9的数据，请问可能的原因有哪些，如何解决，法规有没有这方面的具体要求？

tpqzerking01

法规对SIP测试的温度没有要求全程必须稳定在121度以上，甚至实际情况有超过125度。
法规只要求了F0值。
SIP测试的温度代表了工业蒸汽的温度，在管道内的温度本身就会有波动。

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内室压力提高一nainai

leeloyal

检查时如果看到这个120.9估计会被提关键缺陷，出现这个数据的点在哪个位置的？排水口？ 另外有没有用探头校准值 修正过这个数据了？

leeloyal

此外 探头是否与腔内表面直接接触了？

小C1

是否在腔体内，如果空载时确定的最冷点在这个位置，则需要与设备厂家联系解决，另温度探头使用前应用温度干井三点校准，此温度数值不允许修正

永恒的时差

围观学习中...

老K

首先得看是单个点这样的还是某个时间点的所有布点都是；其次调查找出原因，比如压力有没有波动；探头准确度等；调查之后纠正预防做完再重新验证。

小斌12

你这个是做热分布还是热穿透。。热分布才要求温度必须全程不低于121℃，热穿透F0值符合要求就行了啊
如果要求必须不低于121℃，如果仅仅差了很小的数值，可以考虑把设定温度/纯蒸汽压力稍微上提一点点，比如设定121.5℃啥的。。

无云007

好久没弄现场了，这类的经验少了

小聂同学

第一出现的120.9℃时其他探头温度变化是整体偏高还是偏低，以及灭菌柜打印的腔体内温度是多少，如果灭菌柜的温度也在121.1℃或者121.3附近，则可以将灭菌柜探头的温度进行修正。
第二验证前探头三点校准时，异常探头是否插入干井炉的底部或者温度恒温时间是否足够，包括探头接线是否正确。
第三就是120.9℃为热分布还是热穿透，若是热分布可以将蒸汽压力调大一点，如果是热穿透则可以将允许标准改为F0值≥12即可，倘若工艺要求为整体温度均在121℃将达到灭菌温度进入灭菌程序时间延长。
第四探头穿进验证口的位置蒸汽泄漏是否很大，如果很大就看看能不能换个引线器的垫圈。
验证工作看似简单，实际运行需要对每一步进行多次确认，加油吧

予之欢颜

1.蒸汽有没有排冷凝水；
2.过滤器灭菌一般没有温度上限限制，可以把压力提高呀，温度去到130也没关系；
3.实在不行的话，你给过滤器的滤壳套一个保温棉吧

吴欢

问一下空气过滤器是装在呼吸袋里面灭吗，还是有其他的容器