放行场地指什么区域？

栗子7 · 发表于 2021-2-4 13:16:18

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已上市化学药品变更研究指导原则中，有一条“检验和放行场地的变更至另一不同地址的生产场地”，这个放行场地一般指哪个工序的场地？

小舟 · 发表于 2021-2-4 15:32:45

指成品放行

无云007 · 发表于 2021-2-4 21:05:25

成品放行的相关场地，如实验室搬迁等

栗子7 · 发表于 2021-2-5 10:29:07

小舟发表于 2021-2-4 15:32
指成品放行

放行在QA，难道是QA办公场所变更？

栗子7 · 发表于 2021-2-5 10:30:36

无云007 发表于 2021-2-4 21:05
成品放行的相关场地，如实验室搬迁等

实验室搬迁是检验场地搬迁，但是上面是检验和放行场地，算两个场地吧

无云007 · 发表于 2021-2-5 10:47:49

tanya0906 发表于 2021-2-5 10:30
实验室搬迁是检验场地搬迁，但是上面是检验和放行场地，算两个场地吧

放行参考的数据是来自于检验，检验场地都搬了，放行的根基也就变了

小金库 · 发表于 2023-3-7 19:48:03

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[生产运营] 放行场地指什么区域？