请教医疗器械委托生产是否要求双方技术要求完全一致？

dxcor77 · 发表于 2021-2-7 10:55:32

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坐标江苏
有外省企业委托我们进行委托生产（非注册人制度），我们有相同产品在生产但是型号规格和外观略有差异，是否可以进行委托生产？还是需要技术要求内容完全一致

xu290606838 · 发表于 2021-2-7 11:13:21

到时标签上注册证用的你家的还是他家的？你家的，就按你家的来，如果是人家的注册证，那就按客户需求来，他想做成啥样的就做成啥样的，只要你们能满足即可。
1.看这情况应该是前者的概率大一点。客户就是想要用你们的证。商标用他们的，型号规格和外观也用他们的。这里有个前提，就是你们注册证上的型号规格是范围呢，还是固定的。如果是固定的，那就没办法，只能去备案了。如果是范围，且在范围内，那就无所谓。至于产品外观，基本没关系的。
2.如果后者的话，注意标签上的生产地址，一定要写成你们的，如果还是他们家的。。那就是违法的哟！！！！而且你们要去备案的哟，对方也要去申请委托生产的备案哟

406138035 · 发表于 2021-2-7 11:16:24

如果是OEM，那就用你们的证。如果是医疗器械委托生产，需要去备案，用他们证。

凉风 · 发表于 2021-2-7 11:16:30

可以的

聆听、 · 发表于 2021-2-7 11:30:54

只要不是禁止委托生产目录里的是可以的。

金叶子 · 发表于 2021-2-7 11:34:47

用你们的证，那他就是客户。如果用他的证需要备案

dxcor77 · 发表于 2021-2-7 12:28:04

xu290606838 发表于 2021-2-7 11:13
到时标签上注册证用的你家的还是他家的？你家的，就按你家的来，如果是人家的注册证，那就按客户需求来 ...

是他们的证，只是委托我们这边生产

dxcor77 · 发表于 2021-2-7 12:31:59

406138035 发表于 2021-2-7 11:16
如果是OEM，那就用你们的证。如果是医疗器械委托生产，需要去备案，用他们证。

用他们委托方的证，不需要和他们技术要求统一，备案就可以生产了是吗？

奋斗小丸子 · 发表于 2021-2-7 12:36:20

按照对方的已注册的产品技术要求生产。

dxcor77 · 发表于 2021-2-7 12:40:39

奋斗小丸子发表于 2021-2-7 12:36
按照对方的已注册的产品技术要求生产。

就是我们有生产许可证，只要变更生产许可证增加受托产品，然后按照他们的技术要求生产，不需要把我们技术要求变更成和他们一模一样是吧？

苦瓜和尚 · 发表于 2021-2-7 13:25:16

dxcor77 发表于 2021-2-7 12:40
就是我们有生产许可证，只要变更生产许可证增加受托产品，然后按照他们的技术要求生产，不需要把我们技术 ...

是的！

小C1 · 发表于 2021-2-8 08:56:57

生产许可增项即可。

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-8 09:17:57

学习了，谢谢

小生逆刃 · 发表于 2021-2-8 13:48:34

用委托方的注册证的话，个人观点：要走注册人制度。
如果只用委托方商标的话，生产应按受托方的技术要求，委托方出具一份允许商标使用的声明就好。但有个潜在的风险，注册检验报告上是否有写明商标。

Qiping · 发表于 2021-2-8 14:30:18

受托方按照委托方的注册证和产品技术要求来生产

请教医疗器械委托生产是否要求双方技术要求完全一致？

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