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产品酸碱度测试

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药生
发表于 2021-2-8 09:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,指点一下。
产品浸提液按照GB/T 14233.1-2008中,仪器法测定PH值。浸提用水为实验室二级水;
参照《GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》表1中的注1:在实验室一级水、二级水纯度下,难以测定其真实的PH值;
参照《中国药典 二部》注射用水ph值:取100ml注射用水,向其中加入0.3ml饱和氯化钾溶液,依法测定ph值(通则 0631)

产品测试PH值可否取100ml浸提液,在其中加入0.3ml的饱和氯化钾溶液进行PH值测试呢?
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药徒
发表于 2021-2-8 11:57:44 | 显示全部楼层
怎么测试是按照你自己的规定来的。6682 注里面表达的意思就是一级水和二级水不做PH的规定,并不妨碍样品浸提14233.1里面的测试方法。我们样品浸提都是按照14233.1的要求做的
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药生
 楼主| 发表于 2021-2-8 12:55:14 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2021-2-8 11:57
怎么测试是按照你自己的规定来的。6682 注里面表达的意思就是一级水和二级水不做PH的规定,并不妨碍样品浸 ...

配置的雷磁的PHS-3E的PH计,直接按照14233做,结果很难稳定下来的。
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药徒
发表于 2021-2-8 13:12:50 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2021-2-8 12:55
配置的雷磁的PHS-3E的PH计,直接按照14233做,结果很难稳定下来的。

做之前也是校验过,我们数字也是一直跳,但是我觉得不是方法问题,应该ph计不行。。。再不行用滴定做啊
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大师
发表于 2021-2-8 15:19:53 | 显示全部楼层
浸提后的,没必要啊
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药徒
发表于 2021-2-9 08:45:39 | 显示全部楼层
意义不大      
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大师
发表于 2021-2-9 11:32:57 | 显示全部楼层
文件规定,测试时间在1分钟之内,变化小于规定的范围,便是默认稳定了
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药生
发表于 2021-2-17 13:44:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

你的意思应该是浸提液接近仍接近二级水(可以测下电导看看),pH计测出pH不稳定,那加氯化钾是可行的。另外好像有纯水专用的pH电极。
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药神
发表于 2023-4-17 18:31:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2025-6-18 13:37:22 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2021-2-8 12:55
配置的雷磁的PHS-3E的PH计,直接按照14233做,结果很难稳定下来的。

您这个问题解决了吗

点评

新版本药典,酸碱度测试有明确可以加适量饱和氯化钾溶液,你可以看看  详情 回复 发表于 2025-6-19 12:12
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药生
 楼主| 发表于 2025-6-19 12:12:14 来自手机 | 显示全部楼层
侃侃oe7 发表于 2025-06-18 13:37
您这个问题解决了吗

新版本药典,酸碱度测试有明确可以加适量饱和氯化钾溶液,你可以看看
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发表于 2025-6-19 14:19:51 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2025-6-19 12:12
新版本药典,酸碱度测试有明确可以加适量饱和氯化钾溶液,你可以看看

好的,谢谢
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