纠正与预防措施求解答

半心暖520 · 发表于 2021-2-8 15:22:10

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纠正与预防措施中（CAPA）一定要分清楚那是CA那是PA吗？是所有的偏差都要执行纠正与预防措施？还是不影响质量的只要执行纠正措施后就可以关闭，不需要进行预防措施

A君千殇A · 发表于 2021-2-8 16:21:47

有偏差必有CA，PA看情况

Joy-JY · 发表于 2021-2-8 15:42:09

CA是纠正本次偏离/异常，PA是预防潜在的不符合项，一般纠正与预防都需要存在，也有些偏差或异常的措施只有CA，无需进行PA，这个得视情况而定

小C1 · 发表于 2021-2-8 16:10:25

我们的好像是在一起的，只是偏差一定时间完成不了会转入CAPA进行后续跟踪

耳东陈22 · 发表于 2021-2-8 16:59:46

这是视偏差的具体情况来定。当偏差判定为微小偏差时，无需建立长期追踪的纠正和预防措施，仅制定纠正措施即可，纠正行动完成即可关闭偏差。判定为一般偏差时在其对物料/产品放行，产品质量，后续生产操作无影响时，可仅在偏差内制定纠正措施，反之则需要启动CAPA制定预防措施。

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