讨论：不同洁净级别可以共用洗衣机吗？

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:19:53

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来自PSA-无菌保证体系推动者微信群的问题：

@何川：请问D级洁净服可以和AB级洁净服使用同一台洗衣机清洗吗？同一设备，分开清洗

针对该问题，看PSA群友的讨论观点，欢迎大家参与讨论，发表观点

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:22:48

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@幸福小调：我们年前检查就提了这么一条缺陷，c级洁净服和b级洁净服共用一台洗衣机！是换发生产许可证的检查，落的缺陷项目如图

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:24:39

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@说的是没有SOP，感觉主要是提滤袋，衣服共用，那就容易交叉污染嫌疑

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:25:28

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@幸福小调：滤袋是固体制剂车间的，洁净服是冻干粉针剂车间的！SOP是有的，但是和C级的写到一起了，检查员不认可！其实也不是什么大问题，就是再放一台洗衣机的事情！

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:26:17

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@何川：缺陷项写的不清不楚，有B区洁净服的SOP，也可以共用洗衣机阿，难以证实难以证伪的风险，AB级洗完都要灭菌的，

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:26:44

无菌车间机器分开，非无菌车间分开洗，洗衣机貌似也不贵，何必惹烦恼，

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:27:31

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@我亦是年少：为了减少洁净工作服或无菌工作服的清洗房间或占用的面积，可以采用就高不就低的原则使用一个满足最高洁净级别的清洗间从高到低分时段来清洗，但不能将不同级别洁净室内的洁净服进行混洗混放混穿。

药知PSA · 发表于 2021-2-21 11:28:08

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@整改项很明确让你写个SOP，缺陷项让你改啥就改啥，要听话

无云007 · 发表于 2021-2-21 11:59:30

无菌制剂，最好一个级别一个

北重楼 · 发表于 2021-2-21 12:41:22

根据制剂剂型特点以及交叉污染风险最好洗衣机分开清洗，若共用洗衣机则不同级别洁净服应该分开时段清洗，并且有足够的防止交叉污染手段

无尘cid · 发表于 2022-4-19 18:05:16

从标准上来说可以的，我认为也是可以的

猫咪特工 · 发表于 2022-4-19 18:44:41

我们分开省的啰嗦

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 19:45:06

学习了

[Q&A] 讨论：不同洁净级别可以共用洗衣机吗？