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[生产制造] 洁净车间一般区是否需要安装高效过滤器

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药士
发表于 2021-2-24 12:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
如下图所示,我们公司的一个十万级洁净车间,其中换鞋间、外包间、外包更衣间、废料间、脱包间、脱间缓冲间应该属于一般区,是否有必要安装高效过滤器。目前是已经安装的状态,如无必要,后续管理是否可以不用同洁净车间里的高效一起进行更换。


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药生
发表于 2021-2-24 12:47:06 | 显示全部楼层
一般区的确不需要安。但是“应该”属于一般区的应该是怎么来的
如果生产车间(一)是C级,脱包缓冲不“应该”是一般区吧

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医疗器械行业,没有C级的概念,所以除了脱包缓冲间可以认为是洁净区,其他都是一般区对吧。  详情 回复 发表于 2021-2-24 12:51
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药士
 楼主| 发表于 2021-2-24 12:51:23 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2021-2-24 12:47
一般区的确不需要安。但是“应该”属于一般区的应该是怎么来的
如果生产车间(一)是C级,脱包缓冲不“应 ...

医疗器械行业,没有C级的概念,所以除了脱包缓冲间可以认为是洁净区,其他都是一般区对吧。

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医疗器械没有C级概念?嗯。。。。。那你还在乎什么高效啊!  详情 回复 发表于 2021-2-24 13:18
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药徒
发表于 2021-2-24 13:08:15 | 显示全部楼层
缓冲区需要安装高效过滤器
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药士
发表于 2021-2-24 13:18:53 | 显示全部楼层
ckchaeyeon 发表于 2021-2-24 12:51
医疗器械行业,没有C级的概念,所以除了脱包缓冲间可以认为是洁净区,其他都是一般区对吧。

医疗器械没有C级概念?嗯。。。。。那你还在乎什么高效啊!
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药徒
发表于 2021-2-24 13:25:11 | 显示全部楼层
保留。延长更换时间。
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药徒
发表于 2021-2-24 13:41:03 | 显示全部楼层
我们也是这么做的,定义为一般区域的缓冲室/更衣间洁净送风,可认为是非洁净控制区(CNC)区,日常按一般区域管理,增加排风可起到一定的自净作用,特别是换鞋/换衣房间可以有效去味
HEPA 更换的话可以不按照洁净区的要求和频率
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药生
发表于 2021-2-24 13:41:08 | 显示全部楼层
按一般区管理,根据风险评估一下,基本不用换不用测
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药圣
发表于 2021-2-24 16:18:34 | 显示全部楼层
我公司一般区同样没有高效
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药徒
发表于 2021-2-25 09:02:06 来自手机 | 显示全部楼层
有个问题不太明确。
现在不需要。单独增加进出的物流通道了吗?
记得原先需求是人,物分离退场啊
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发表于 2021-5-16 13:06:29 来自手机 | 显示全部楼层
你好,老师,有问题想要请教一下,方便加个好友吗?

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不常在论坛,尽量回复  详情 回复 发表于 2021-5-17 14:11
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药士
 楼主| 发表于 2021-5-17 14:11:52 | 显示全部楼层
dzaics 发表于 2021-5-16 13:06
你好,老师,有问题想要请教一下,方便加个好友吗?

不常在论坛,尽量回复
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药徒
发表于 2022-12-12 10:03:25 | 显示全部楼层
哎·都张嘴就说啊!你这个不是说需要高效不高效的问题啊,你这个还涉及排风、回风的问题,哪呢随便套用规定啊。主要是根据产品特性。很有必要,而且必须安装,你后期怎么管理不说,QC?QA?不懂厂房设施。
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