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[已解决] 关于负压称量A级

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药徒
发表于 2021-2-25 19:25:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下负压称量A级风的意义,负压称量应该在于局部负压使粒子不易污染背景区环境,那A级风的意义哪?,不装高效过滤板用背景风直接吹可以吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-26 10:00:20 来自手机 | 显示全部楼层
论点有点偏离了,负压是有必要的,我只是想问A级风的意义,对称量物料的无菌性保护我感觉没太大用处,毕竟投料时都会暴露在调配背景C级下,之后会有除菌过滤或者灭菌工序来保证无菌性
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药徒
发表于 2021-2-25 21:37:05 | 显示全部楼层
要的是A级层流保护,通过高效和层流提供一个无菌的环境,避免交叉污染
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药徒
发表于 2021-2-26 07:40:20 来自手机 | 显示全部楼层
A级风速,使层流罩局部一定风速能达到单向流的效果。
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药徒
发表于 2021-2-26 07:49:09 | 显示全部楼层
重点还是要避免交叉污染。在A级下对于称量的原辅料也是一种保护啊。
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药徒
发表于 2021-2-26 08:04:22 | 显示全部楼层
称量区域保护,防止交叉污染,实际不一定A级吧,只要和配液区域级别相同就可以吧?
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药徒
发表于 2021-2-26 08:28:47 来自手机 | 显示全部楼层
我个人觉得负压称量罩层流肯定是必须的,因为称量是要考虑防止交叉污染问题,所以高效过滤器应是必须的,但是根据剂型可以用不同级别进行环境监控,比如固体制剂级别可以低一些,无菌制剂级别就要高一些。
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药徒
发表于 2021-2-26 09:05:54 | 显示全部楼层
负压保证环境不被物料污染,那A级风主要是防止物料被环境污染或者交叉污染。不装高效,那你还不如直接不用负压称量台,用背景风吹风险更高
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药徒
发表于 2021-2-26 09:32:53 | 显示全部楼层
A级送风是对称量物料的保护,负压是对背景环境的保护;用过滤板过滤背景风,那你的背景环境与称量环境的压差得有多大?
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药生
发表于 2021-2-26 09:50:27 | 显示全部楼层
都是防止污染和交叉污染,用负压称量罩,目的是即保护被取样品有保护设备所在环境,也是保护人员,最终还有防止被取样品的污染。
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药徒
发表于 2021-2-26 11:12:54 来自手机 | 显示全部楼层
岚墨 发表于 2021-02-26 10:00
论点有点偏离了,负压是有必要的,我只是想问A级风的意义,对称量物料的无菌性保护我感觉没太大用处,毕竟投料时都会暴露在调配背景C级下,之后会有除菌过滤或者灭菌工序来保证无菌性

您说的A级风,是指的微生物,悬浮粒子也是A级标准吗?我理解负压称量罩有类似A级的指标,比如风速,气流流型,单向流这些,像我们车间是D级的也不要求无菌,所以微生物和悬浮粒子没必要按A级处理。不过高效过滤器有存在的意义,因为负压称量罩的取的是自身循环的风,经回风初,中,高来达到净化的目的,以满足送风达到相应的级别。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-26 11:23:14 来自手机 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2021-02-26 11:12
您说的A级风,是指的微生物,悬浮粒子也是A级标准吗?我理解负压称量罩有类似A级的指标,比如风速,气流流型,单向流这些,像我们车间是D级的也不要求无菌,所以微生物和悬浮粒子没必要按A级处理。不过高效过滤器有存在的意义,因为负压称量罩的取的是自身循环的风,经回风初,中,高来达到净化的目的,以满足送风达到相应的级别。

大致是您说的那个意思,就是最后的高效过滤那还是有些疑问,我理解的高效过滤是靠孔径单独过滤粒子的,仅有洁净的作用,而风速,流向,与高效有关吗?或者说如果能达到A级的单向流,风速要求,非A级的洁净风是否也可以
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药徒
发表于 2021-2-26 12:06:12 来自手机 | 显示全部楼层
岚墨 发表于 2021-02-26 11:23
大致是您说的那个意思,就是最后的高效过滤那还是有些疑问,我理解的高效过滤是靠孔径单独过滤粒子的,仅有洁净的作用,而风速,流向,与高效有关吗?或者说如果能达到A级的单向流,风速要求,非A级的洁净风是否也可以

要考虑一定风量下,高效过滤器的孔径起来节流从而会增大风速的效果。
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药生
发表于 2021-2-26 14:07:51 | 显示全部楼层
高效过滤器和风速的关系大着呢
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药徒
发表于 2021-3-22 12:04:09 | 显示全部楼层
我觉得7楼说到位了
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药徒
发表于 2021-3-22 12:05:03 | 显示全部楼层
哪里有关于层流的详尽说明,书或者指南?
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药徒
发表于 2021-3-22 12:20:54 | 显示全部楼层
落缺陷项了吧,要看你整个工艺过程,是否有必要用A级
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发表于 2021-3-24 22:58:58 来自手机 | 显示全部楼层
要看这个负压用于干什么,只是为了防止毒性物料的,没必要,控制负压就可以
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药徒
发表于 2021-3-25 16:21:12 | 显示全部楼层
岚墨 发表于 2021-2-26 10:00
论点有点偏离了,负压是有必要的,我只是想问A级风的意义,对称量物料的无菌性保护我感觉没太大用处,毕竟 ...

你关注点错了  所以理念就错了   负压称量罩A级风是保护剩余物料保障质量  避免微生物、菌种滋生
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