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[QC] ICH指导原则，中文版，Q1~Q10

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三枣_冯

发表于 2021-3-10 09:59:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICH指导原则，中文版，Q1、Q2、Q3、Q4、Q5、Q6、Q7、Q8、Q9、Q10

Q10 制药质量体系.pdf

146.95 KB, 下载次数: 1450

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 517

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 1050

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 435

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 844

Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf

1.38 MB, 下载次数: 797

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 433

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 467

418.39 KB, 下载次数: 670

796.07 KB, 下载次数: 602

356.4 KB, 下载次数: 566

282.82 KB, 下载次数: 604

169.93 KB, 下载次数: 530

672.69 KB, 下载次数: 592

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 485

632.11 KB, 下载次数: 688

356.12 KB, 下载次数: 630

467.62 KB, 下载次数: 636

295.17 KB, 下载次数: 796

236.76 KB, 下载次数: 691

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 480

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 667

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 570

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 594

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 885

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 616

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yappyou

发表于 2021-3-10 10:06:17 | 显示全部楼层

好人，感谢分享

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PharmLink

发表于 2021-3-10 10:10:52 | 显示全部楼层

这个资料不错

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cxj0205

发表于 2021-3-10 10:39:53 | 显示全部楼层

这个给力，齐全了

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情锁·深秋

发表于 2021-3-10 12:00:37 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

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syhorchid

发表于 2021-3-10 12:45:51 | 显示全部楼层

谢谢分享

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yun_shen

发表于 2021-3-10 16:01:32 | 显示全部楼层

这个给力，齐全了

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douxingguang

发表于 2021-3-10 17:10:08 | 显示全部楼层

谢谢冯工的分享

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lchen008

发表于 2021-3-10 17:17:19 | 显示全部楼层

这个给力，齐全了！

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陆远莉

发表于 2021-3-10 17:26:50 | 显示全部楼层

感谢楼主的分享，这个齐全了！

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lootion12

发表于 2021-3-26 11:30:21 | 显示全部楼层

好人，感谢分享

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NaNa米虫

发表于 2021-3-26 11:42:30 | 显示全部楼层

谢谢分享，好好学习学习

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山Son

发表于 2021-6-29 17:46:19 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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胖妞1

发表于 2021-7-5 15:59:59 | 显示全部楼层

感谢感谢，好好学习

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lqyie8

发表于 2021-7-7 08:14:16 | 显示全部楼层

感谢，谢谢分享。干货。

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jia家庭养

发表于 2021-8-19 11:42:38 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享！！！！！

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xiaoqianzi

发表于 2021-9-10 16:42:44 | 显示全部楼层

感谢楼主的分享

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兔小白糖糖

发表于 2021-11-4 09:45:10 | 显示全部楼层

感谢分享，学习学习

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janhone

发表于 2022-1-12 18:14:47 | 显示全部楼层

感谢分享，字数补丁

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hands

发表于 2022-1-26 10:22:52 | 显示全部楼层

楼主好人啊

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