稳定性试验箱验证

351730374 · 发表于 2021-3-16 12:44:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

稳定性试验箱满载测试，这个满载测试时间为多少？法规出处？请教各位大神

过路路过 · 发表于 2021-3-16 16:15:55

可参考：
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范
GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
GBT 28671-2012 制药机械(设备)验证导则

LanBo · 发表于 2021-3-16 13:24:08

1d、2d、3d、7d、14d都有

351730374 · 发表于 2021-3-16 14:31:03

LanBo 发表于 2021-3-16 13:24
1d、2d、3d、7d、14d都有

有依据吗？

ning1018 · 发表于 2021-3-16 16:40:53

我们的温控仓库、培养箱、稳定性试验箱都统一定为48h，这样肯定可以同时满足国内及国外的法规，具体各国的法规是多少我也不清楚

qsr12345 · 发表于 2021-3-17 07:59:40

连续48小时

奕迪帅娃 · 发表于 2021-3-17 08:26:37

温控仓库在GSP附录验证中有相应规定

nmtul · 发表于 2021-3-17 09:38:21

环境试验设备温度、湿度参数校准规范

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 13:21:34

路过看看学习一下长长见识

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:00:43

谢谢大家分享。

[小容量] 稳定性试验箱验证