蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3267|回复: 4
收起左侧

[生产运营] 关于图纸要求

[复制链接]
发表于 2021-3-22 13:23:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问哪里有关于图纸的法规要求,要求必须有哪些图纸,图纸的内容必须涵盖哪些信息的?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-3-22 13:33:40 | 显示全部楼层
厂房的所有图纸都要按文件类好好的保存
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-3-22 14:35:03 | 显示全部楼层
GMP第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

图纸的管理至少按照以下GMP条款进行:
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-28 16:35:48 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-3-22 14:35
GMP第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

图纸的管理至少按照以下GMP ...


谢谢分享,学习一下。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 19:55:59 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 03:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表