关于漏登台账的偏差处理疑惑

疯子小小 · 发表于 2021-3-24 11:39:25

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漏登台账的偏差走完以后，是否需要对相关台账进行补充登记呢？补充登记的目的是漏登台账的偏差的紧急处理措施？？那如果是这样的话，是不是只要涉及逻辑问题的都可以进行这样的偏差处理呢？？？？

yangman5 · 发表于 2021-3-24 11:49:00

1、个人观点，这种情况可大可小，是否仅仅只是漏登台账，还是当时根本没做；
2、另外像一般的台账，例如仪器使用记录漏登，确实可以采用这种方式处理；
3、楼主说的逻辑性问题范围有点大，有些逻辑性问题是不好补救的，得重新来过。

SDzhangfei · 发表于 2021-3-24 11:52:11

个人理解：补登肯定是偏差的紧急处理措施，至于如何补登、补登的写法肯定是要描述出偏差行为的，再加上偏差纠正和预防措施等个人觉得没啥不妥

kestrelss · 发表于 2021-3-24 13:26:11

我觉得不需要紧急措施，补登肯定是要全都调查清楚了，比如具体做了什么，什么时候做的，都查清了再写

wsx · 发表于 2021-3-24 13:47:56

补登记是可以的，具体日期写实际补登记日期。备注偏差控制号。

疯子小小 · 发表于 2021-3-24 14:23:54

yangman5 发表于 2021-3-24 11:49
1、个人观点，这种情况可大可小，是否仅仅只是漏登台账，还是当时根本没做；
2、另外像一般的台账，例如仪 ...

如果单纯的是仪器设备的使用记录呢？

疯子小小 · 发表于 2021-3-24 14:25:57

wsx 发表于 2021-3-24 13:47
补登记是可以的，具体日期写实际补登记日期。备注偏差控制号。

写实际补登日期？比如昨天2021/03/23作得试验忘记登记设备使用台账，然后今天发起偏差，补登的日期写今天2021/03/24？？？这个有没有明确要求说是否需要补登呢？？谢谢老师

疯子小小 · 发表于 2021-3-24 14:29:22

kestrelss 发表于 2021-3-24 13:26
我觉得不需要紧急措施，补登肯定是要全都调查清楚了，比如具体做了什么，什么时候做的，都查清了再写

就是都查清楚了再写，那还是补登呀，那你补登的时间是做试验时间？还是现在的时间？如果做试验的时间那么记录本上就会出现时间逻辑问题，时间逻辑问题详见偏差号，那区分不了是时间逻辑问题出了问题才写的偏差还是漏登了台账所采取的紧急处理措施

yangman5 · 发表于 2021-3-24 14:33:56

疯子小小发表于 2021-3-24 14:23
如果单纯的是仪器设备的使用记录呢？

可以补登，便于以后追溯查询，后面备注偏差编号

疯子小小 · 发表于 2021-3-24 16:28:12

yangman5 发表于 2021-3-24 14:33
可以补登，便于以后追溯查询，后面备注偏差编号

1、补登的日期是试验日期？还是真实日期呢？2、如果不进行补登也会在实验记录本的相应位置进行备注漏登偏差的情况的，所以这个追溯还是可以的

lgnllhp · 发表于 2021-3-25 16:25:13

疯子小小发表于 2021-3-24 16:28
1、补登的日期是试验日期？还是真实日期呢？2、如果不进行补登也会在实验记录本的相应位置进行备注漏登偏 ...

如果是补登，你需要填写的是你的试验日期和时间，在使用人签字那里应写明真实填写的日期。再备注清楚补登的原因和偏差编号。

疯子小小 · 发表于 2021-3-26 17:46:25

lgnllhp 发表于 2021-3-25 16:25
如果是补登，你需要填写的是你的试验日期和时间，在使用人签字那里应写明真实填写的日期。再备注清楚补登 ...

清楚了，谢谢老师的指点

岚中漫步 · 发表于 2021-5-28 09:53:14

个人的意见是：只要真实去做了，就可以，登记晚一点儿没有问题吧。GMP第四条：坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺诈行为。

wu20120720 · 发表于 2021-9-22 15:18:56

关于台账漏登的算是偏差，那么如何定位它属于偏差？求解

wu20120720 · 发表于 2021-9-22 15:19:19

法规中有规定呀？

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