备份后的数据要不要定期检查？

青椒炒肉 · 发表于 2021-3-24 19:25:59

想问下各位老师，计算机化系统备份后的数据要不要定期检查？有法规要求吗，如果要，那检查的方法是什么？频率是多少？检查范围怎么定？要检查之前全部的吗？

歪说歪有李 · 发表于 2021-3-24 20:22:20

要。见我专题，在计算机化系统那个版块。

青椒炒肉 · 发表于 2021-3-24 20:44:08

歪把子发表于 2021-3-24 20:22
要。见我专题，在计算机化系统那个版块。

好的，谢谢

wilsun.Y · 发表于 2021-3-25 08:52:08

肯定需要啊

nmtul · 发表于 2021-3-25 08:58:31

要的，备份数据恢复后与磁盘数据进行对比（能否读取、文件数量、大小、图谱是否一致、审计追踪是否一致），随机抽查，最好每一类仪器抽几个。如果每次备份都是全盘备份，检查最新的备份就行，如果是差异备分或增量备份，就都要检查了。

915_雨 · 发表于 2021-3-25 09:00:10

我说不用会不会被喷

纸质批记录也没见规定定期检查的

同样的还有  保存
纸质批记录效期后一年可以销毁    电子数据居然长期保存
主记录都不在了电子数据的  如液相数据留着意义何在？？
软件和数据管理  最初用于金融  财务等    所以长    但换个行业后    有些东西还可以照搬吗

现实问题    网络版备份的数据怎么定期检查
真有虚拟机存在吗

还是用单机版去导入数据？？这行得通不，网络版数据如果导得进去，是否意味本身就没有加密（无安全性可言），
                                          单机/网络版  环境都不一样    看到的算一样吗

swylove1987 · 发表于 2021-3-31 11:20:44

个人认为不用，因为数据备份和恢复都做过相应验证，能够确保备份数据的可靠性，并且随着储存介质安全性的日益完善，不需要定期进行检查。

前提是数据备份和恢复经过验证，人员日常按照SOP要求进行操作，如果操作过程中出现相应偏差，则需要进行检查。

羽雁 · 发表于 2021-5-27 10:43:51

检查肯定比不检查强，做还原测试肯定比不做好。但是这都是基于风险和成本考虑的。只要风险可控就行了。建议备份进行定期检查，看看文件数量和大小，也可以随机挑一部分文件用MD5比对软件，但是还原测试看具体的系统是否能做，毕竟有的系统想要做还原比较困难。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2021-6-4 16:09:15

哪里需要定期啊

along9833 · 发表于 2022-4-13 22:28:03

重要数据2份备份。不要只进行一个备份。硬件5-10年出问题的几率就会直线上升。

mitaop · 发表于 2022-5-7 09:13:30

EU GMP 附录11计算机化系统 7.2应该定期备份所有相关数据。在验证过程中和定期监控时，应该检查备份数据的完整性和准确性，以及数据的可恢复性。
中国GMP 第十九条以电子数据为主数据时，应当满足以下要求：
（三）应当建立数据备份与恢复的操作规程，定期对数据备份，以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的，安全的地点，保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。

达摩 · 发表于 2024-4-27 22:38:00

这个问题问的有点多余，法规明确说要的。只是现在国内药厂无论是人员配备、能力技术，还是资源投入都不能满足要求、基本都是浮于形式。

ab1985 · 发表于 2024-6-13 13:39:25

电子备份不是说要求打开看数据是否有问题，主要是检查数据存储没有错误，看校验码就行了

向前的宋 · 发表于 2024-12-25 14:50:54

建议定期备份，免得硬件或其他不可抗力因素导致资料的丢失

[数据完整性] 备份后的数据要不要定期检查？

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