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本帖最后由 那样真心 于 2021-3-25 11:47 编辑
开篇之前先对上回的帖子做下简单的补充解释。虽然已经尽量做到点到即止，但没想到议论还是很多的。
补充如下： 1.MEMO简称备忘录。部分企业会把它当作一种工具，用于规范、提醒相关事情事宜。 2.MEMO不应凌驾于SOP之上。即使有关于MEMO的管理要求，但不能没有SOP，只有MEMO。
拉回主题，今天咱们聊聊批记录填写的问题。
本期题材来源于遥远的彼方。因前方战线过长，战事不断，吾即有心，但远水解不了近火，只好纸上谈兵，望谅解。
注：以下故事有水分，如有雷同，纯属巧合。
背景： 市场扩张，订单激增。某产线产品订单几何式增长。批量从原先的几万增加至千万级别。 该产品与一般产品不同，每个产品上都需要有条码信息，且条码唯一不重复。即一千万的产品对应一千万个不同的条码。 生产过程中，会有一定损耗，报废。为满足追溯性管理，员工需登记缺失（损耗、报废）的条码信息并填写在批记录中。 目前的产线自动化程度不高，基本停留在手工生产的阶段。生产员工除了订单生产压力外，还要保证记录的正确填写。 但现如今动辄几百个的条码报废，的确造成了一些麻烦——需在批记录上填写几百个条码信息。 这个工作量，成为了压死骆驼的最后一根稻草，使得生产员工苦不堪言。
此时员工A向大洋彼岸的B求助，拨通了一则电话：
A：生产批记录能不能用打印版的做附件附上？
B：what！听不懂你说什么？
A：就是那个条码的产品，现在废品很多，我们现在批记录都来不及写，几百个字符都要手抄在记录上，太费时间了。
B：你说的是XXX产品吗？好像有听说过。。。全部手写，的确比较麻烦。
A：是的。一个条码一串字符，现在批记录都要写好几张。 我想，我们有一把扫码枪不是一直没用么，可以连接电脑，然后挨个扫产品，条码就会自动形成EXCEL表格。最后把表格打印出来，当做附件，这样就省事多了。
B：听起来是个好办法。但这记录。。。
A：怎么了。
B：总感觉缺点什么。
A：缺点什么。是不是我这个附件还要签字确认下呀。
B：签字确认肯定是需要的。那我问你，你签字确认的是什么呢？
A：确认什么？总不能光留一张纸，上面签名都没有吧。
B：重点是你觉得需要确认什么。
A：没什么要确认的吧。不就是把表格打印出来么。
B：哈。是数据当然要确认，可不能光打印出来签个字就完事了。
A：那你的意思是。。。
B：首先用扫码枪扫码生成EXCEL表格这个过程，以前有吗？
A：没的。我今天刚想到。
B：其次，这个扫码枪属于设备还是仪器？
A：现在。。。都不是。。。我从XX那里拿来的。
B：那自动生成表格的是用什么软件？
A：这个不知道，好像是连在电脑上就有的。
B：那最后导出来数据是和原数据一样吗？
A：什么意思？
B：假设产品上的条码是12345，你有没有确认过，EXCEL表格的数据和打印出来的数据也是12345呢？
A：。。。这个还需要确认吗？肯定一样啊。就像超市里用的那种扫码枪。。。
B：非也非也。如此说来，此举不可啊。还有那。。。
A：啊，还有。哎，早知道不问你了。我问一个问题，被你反问这么多。
B：哈，那你现在还要用这招吗？
A：用啊，不然这个记录真的要写s人了。我不管，先把记录交了，看QA是什么反应。
B：哈，你倒学会反将一军了。罢了，在下也是鞭长莫及。这戏后面唱得如何，全看你们发挥吧。
A：哈哈，好的，古德拜。
这个不可能存在的对话就编到这里，咱们现在来回味总结下： 1.质量管理体系对于生产过程的控制要求是明确且严格的。任何动作、过程都应进行确认，并满足可追溯性的要求。
2.是否有SOP支持，是否形成记录是基础。确认是前提，SOP的输出依据需要经得起推敲。
3.动作、过程的更改也需要经过确认，需要结合风险分析的办法进行评估。
文未，留一个作业和一则寄语，供大家细品。
如果你是一名生产员工或是一名QA，你会怎么做，你会怎么解决这个记录问题？
寄语：如果你对某些事情感到失望，那可能是你的期望值过高。
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发表于 2021-3-25 11:47:11
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