食品级粉末原料去除内毒素

黄燕辉 · 发表于 2021-3-25 20:53:54

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位蒲友，哪位大神知道如何去除粉末原料的内毒素，并且粉末原料去除内毒素后还要保持粉末状。

试过采用医药无水乙醇反复清洗，然后抽滤烘干，内毒素还是没有下降。（没办法用注射用水清洗，因为该粉末原料是水溶性的）

知道的朋友支支招，感激不尽！

来自苹果APP客户端

飞凌大圣 · 发表于 2021-3-25 23:27:57

1、无水乙醇时带不走内毒素的，无法达到去除的效果。
顺便问一句：食品级粉末控制内毒素的意义何在？难不成要配成溶液直接给人注射？？？
2、该粉末溶于注射用水，那么不溶于什么溶剂？
3、配成溶液超滤去除内毒素是否可行？

由于不知道该粉末的成分和性质，以上想法纯属推测，如与现实不符，请予以忽略！

黄燕辉 · 发表于 2021-3-26 08:50:22

飞凌大圣发表于 2021-03-25 23:27
1、无水乙醇时带不走内毒素的，无法达到去除的效果。
顺便问一句：食品级粉末控制内毒素的意义何在？难不成要配成溶液直接给人注射？？？
2、该粉末溶于注射用水，那么不溶于什么溶剂？
3、配成溶液超滤去除内毒素是否可行？

由于不知道该粉末的成分和性质，以上想法纯属推测，如与现实不符，请予以忽略！

大圣兄，感谢您的回复。

1、无水乙醇时带不走内毒素的，无法达到去除的效果。
顺便问一句：食品级粉末控制内毒素的意义何在？难不成要配成溶液直接给人注射？？？

兄言重了，这个原料目前医药级原料极少，所以想出去内毒素，看能否达到医药级别。现只是初步验证可行性。
2、该粉末溶于注射用水，那么不溶于什么溶剂？

这个也不大清楚，但是尽量不引入其他溶剂。既然无水乙醇无法去除内毒素，加入75%的乙醇水溶液是否就能出去内毒素呢？
3、配成溶液超滤去除内毒素是否可行？

该粉末完全溶于水后，可采用哪些方法重新回收呢？

希望兄能再帮忙解惑，先谢过了！

来自苹果APP客户端

幽默生活 · 发表于 2021-3-26 09:15:03

活性炭吸附，然后过滤，有一点作用

幽默生活 · 发表于 2021-3-26 09:16:25

但是你又不溶它，这个就不知道了。。

梦幻咖啡 · 发表于 2021-3-26 09:34:30

180度3-4h 200度60min 250度30-45min可使内毒素完全破坏，适用吗？不然只能用溶解后过滤或层析除去内毒素了。

fromzjg · 发表于 2021-3-26 10:05:35

已经是粉末类的，建议在洁净环境下重新精制，溶解后活性炭吸附或者超滤，注意管道设备碱洗灭菌，再重结晶干燥，当然会有部分损耗。

黄燕辉 · 发表于 2021-3-26 16:56:12

fromzjg 发表于 2021-03-26 10:05
已经是粉末类的，建议在洁净环境下重新精制，溶解后活性炭吸附或者超滤，注意管道设备碱洗灭菌，再重结晶干燥，当然会有部分损耗。

感谢兄的回复，请问重结晶干燥大概是个什么样的过程啊？谢谢！

来自苹果APP客户端

黄燕辉 · 发表于 2021-3-26 17:03:19

梦幻咖啡发表于 2021-03-26 09:34
180度3-4h   200度60min    250度30-45min可使内毒素完全破坏，适用吗？不然只能用溶解后过滤或层析除去内毒素了。

谢谢兄的回复，请问您知道0.22微米的微孔滤膜能否过滤掉内毒素呢？

来自苹果APP客户端

fromzjg · 发表于 2021-3-29 10:36:24

黄燕辉发表于 2021-3-26 16:56
感谢兄的回复，请问重结晶干燥大概是个什么样的过程啊？谢谢！

参考无菌原料药的生产流程，先注射用水溶解，加活性炭吸附过滤或溶解后直接超滤，加入溶剂析出或结晶，然后分离溶剂，最后一般是减压干燥后分装。

jwdymzq · 发表于 2023-3-31 10:26:14

同粉料，虽是医药级的，仍然内毒素含量高，怎么去除啊

jwdymzq · 发表于 2023-3-31 10:27:01

粉料溶于水后制成高黏度的产品，内毒素不合格，求大神回应支招

jwdymzq · 发表于 2023-3-31 10:27:57

fromzjg 发表于 2021-3-29 10:36
参考无菌原料药的生产流程，先注射用水溶解，加活性炭吸附过滤或溶解后直接超滤，加入溶剂析出或结晶，然 ...

请问大神，高黏度的膏体产品可以采用您推荐的这种方法降低内毒素吗

15150807514 · 发表于 2023-4-10 09:49:46

黄燕辉发表于 2021-3-26 17:03
谢谢兄的回复，请问您知道0.22微米的微孔滤膜能否过滤掉内毒素呢？

不能，0.22膜过滤是除不了内毒素的

15150807514 · 发表于 2023-4-10 09:52:01

jwdymzq 发表于 2023-3-31 10:27
粉料溶于水后制成高黏度的产品，内毒素不合格，求大神回应支招

要不用其他溶剂代替水，或者和水组成混合溶剂，个人感觉黏度太高对过滤和重结晶都是不利的。

jwdymzq · 发表于 2023-4-10 13:16:23

本帖最后由 jwdymzq 于 2023-4-10 13:17 编辑

15150807514 发表于 2023-4-10 09:52
要不用其他溶剂代替水，或者和水组成混合溶剂，个人感觉黏度太高对过滤和重结晶都是不利的。

用其他溶剂溶解后是可以通过什么手段去除内毒素呢？超滤吗？我的想法是可否用活性炭吸附后过滤来降低内毒素呢？

15150807514 · 发表于 2023-4-10 15:42:16

jwdymzq 发表于 2023-3-31 10:27
请问大神，高黏度的膏体产品可以采用您推荐的这种方法降低内毒素吗

我的意思是你可以参照他推荐的这个方法，但是黏度太高不好操作，可以优化溶剂体系形成低粘度真溶液来利于操作。

[其他] 食品级粉末原料去除内毒素

欢迎您注册蒲公英