求教设计验证中试验样品量的确定依据，有统计学考虑

芦苇1234 · 发表于 2021-3-31 14:11:15

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山顶洞人 · 发表于 2021-4-2 09:20:19

芦苇1234 发表于 2021-4-1 14:12
是做医疗器械的，设计验证中的试验样品数量为什么定为10个，还是必须有统计学依据的，希望大神能解答

你的规定来源是什么？另外这个问题，适合在器械板块问。你可以@器械版主们

山顶洞人 · 发表于 2021-3-31 15:29:08

什么设计验证，你最好说明白点，做什么用途的，中药还是西药，这区别很大

芦苇1234 · 发表于 2021-4-1 14:12:38

山顶洞人发表于 2021-3-31 15:29
什么设计验证，你最好说明白点，做什么用途的，中药还是西药，这区别很大

是做医疗器械的，设计验证中的试验样品数量为什么定为10个，还是必须有统计学依据的，希望大神能解答

山顶洞人 · 发表于 2021-4-2 09:20:17

芦苇1234 发表于 2021-4-1 14:12
是做医疗器械的，设计验证中的试验样品数量为什么定为10个，还是必须有统计学依据的，希望大神能解答

你的规定来源是什么？另外这个问题，适合在器械板块问。你可以@器械版主们

天师道一 · 发表于 2021-4-6 12:49:32

目前我已知的最少要30套，且不考虑器械复杂程度的最小样本量。

芦苇1234 · 发表于 2021-4-8 11:17:35

天师道一发表于 2021-4-6 12:49
目前我已知的最少要30套，且不考虑器械复杂程度的最小样本量。

生物类医疗器械，就是说有没有什么依据可以降低样品数量，例如，10个左右

天师道一 · 发表于 2021-4-13 13:09:21

芦苇1234 发表于 2021-4-8 11:17
生物类医疗器械，就是说有没有什么依据可以降低样品数量，例如，10个左右

我们也在找一个合适的依据，但是暂时还是没有一个合适的证明可以说小量样本也是可以的，可以尝试使用t分布进行说明。

飞羽1234 · 发表于 2023-2-19 19:26:52

不能少于32个