生物制品生产纯化过程关键控制点解析｜线上X0804

IPPM小助手

生物制品生产纯化过程关键控制点解析

（线上二级课程）

（课程编号：X0804）

近几年，越来越多生物制品从研发转型到产业化，企业对生物制品的生产管理也越来越重视。在转产的过程中会遇到诸多问题，如人员管理、工艺开发后如何落地、工艺放大过程的设备实施管理等。

在生物制品的纯化阶段到底那些才是关键点？

层析填料的使用寿命如何确认？

不同使用次数后杂质的去除情况到底如何？

填料的清洗验证怎么做？

纯化阶段的微生物和内毒素控制策略？

纯化各阶段的收率和总收率如何制订？

让我们通过这堂课一起来探讨一下。

一、上课时间

2021年05月06日，周四，19:30-20:30

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

支持媒体：蒲公英、Knowhub、IPPM、巍信

三、课程大纲

1、分析纯化过程关键控制点

2、工艺开发后如何落地

3、微生物控制策略

4、工艺放大过程的设备实施管理

四、讲师简介

讲师：李雪峰

IPPM独家讲师，从事生物制药行业16年，具有细胞产业化，项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实，成本的核算与控制到设备的生命周期管理等方面建立并完善了生产管理体系；从细胞培养，蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺，精通生物制药全流程管理。

五、课程费用

直播：免费（原价99.9元）  

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放

入会咨询：杨老师，13788930955

六、课程说明

1、上课形式：线上直播

2、上课方式

1）手机端（无需下载APP）  

扫描或长按识别上图二维码，进入报名页面  

2）电脑端

复制以下网址，电脑端打开，进入报名页面  

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=619  

备注：请先确认已注册蒲公英论坛账号且已实名认证

3、课程报名

关注Knowhub公众号开课通知，随开随报。

七、课程社群

加入IPPM药品研发群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群

入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

杨老师，微信：13788930955，添加时注明“IPPM生物“

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群

改群昵称“姓名-公司简称-职位”

八、关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。

IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的平台，诚信、合作、共赢。

IPPM中国区开展以下服务：

1、每年20+各类专业线下培训课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；

2、每年20+各类专业线上培训课程，涵盖管理、技术、基础知识等；

3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；

4、中国区开展各类主题的制药行业年会；

5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；

6、社群提供会员及会员单位知识交流与讨论分享。

凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有上百家制药企业会员单位，并提供内训、内审及咨询服务，欢迎垂询。

请关注IPPM运营号，获取开课信息和制药行业更多知识资讯：

九、联系咨询

联系人：杨老师

手机/微信：13788930955

本系列课程由【乐纯生物】全程支持

【上海乐纯生物技术有限公司】

提供生物制药行业用得起的高质量一次性应用方案，赋能中国医药行业发展

国际制药项目管理协会（IPPM）

2021年04月

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