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闲聊PV体系架构的事儿

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药生
发表于 2021-4-2 14:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在国内的架构基本上和外企的有些像:运营团队、医学评估团队、数据管理团队。大家觉得是不是公司一般不会配给药物警戒部门这么多团队和这么多人哈?可能一个人既要干运营、又要干管理,还要干数据管理(全包了),所以感觉难做?大多数是不是下面的这种情况:
部门就2到3人(1人大包大揽的就不考虑在内了,这样的都是大牛),平时的工作就是对国家反馈数据进行在评价,然后解读下相关的文件,补补体系缺的文件,写写PSUR,然后把一些比较严重的不良反应作为信号,发布风险预警,天天琢磨怎么能够达成自主收集工作;是不是就是这些啊?
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-2 14:01:48 | 显示全部楼层
市场有反馈了,还需要去救火
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-2 14:07:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-2 14:17:06 | 显示全部楼层
太真实了,我们部门就是一个专职,两个兼职,再加一个经理,风险预警都没发过
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-2 14:37:24 | 显示全部楼层
abturtle 发表于 2021-4-2 14:17
太真实了,我们部门就是一个专职,两个兼职,再加一个经理,风险预警都没发过

哈哈,共鸣了一个蒲友 你们这种架构,实际上就是为了应付检查的
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药徒
发表于 2021-4-2 15:23:11 | 显示全部楼层
我们公司的药物警戒部门刚成立,跟你说的一样,一位研发的大佬呆着几个打杂的
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-2 15:31:15 | 显示全部楼层
jkhihioik 发表于 2021-4-2 15:23
我们公司的药物警戒部门刚成立,跟你说的一样,一位研发的大佬呆着几个打杂的

你们归研发管啊,也挺好的!产品安全性档案比较好建立!学术派!
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药徒
发表于 2021-4-2 17:45:48 | 显示全部楼层
每年反馈报告3k+,一个人全包揽的路过,领导啊,救救孩子吧
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药生
 楼主| 发表于 2021-4-6 09:45:06 | 显示全部楼层
安瓿菌 发表于 2021-4-2 17:45
每年反馈报告3k+,一个人全包揽的路过,领导啊,救救孩子吧

我靠!流弊!你是真大神!求抱大腿!
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药徒
发表于 2021-8-19 14:42:15 | 显示全部楼层
刚入职,看了下公司通讯录,质量部下面有个药物警戒部,没有人,就招了我这么个小白PV经理,归医学部的一个海归CMO大佬管,公司没有上市药,我是不是就是为了合规迎检的存在
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药徒
发表于 2021-8-19 15:18:16 | 显示全部楼层
安瓿菌 发表于 2021-4-2 17:45
每年反馈报告3k+,一个人全包揽的路过,领导啊,救救孩子吧

小兵全包。。。。。。。
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-20 11:24:39 | 显示全部楼层
mj761123 发表于 2021-8-19 14:42
刚入职,看了下公司通讯录,质量部下面有个药物警戒部,没有人,就招了我这么个小白PV经理,归医学部的一个 ...

差不多,做好本职工作就行
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发表于 2024-1-18 15:38:20 | 显示全部楼层
与药物警戒相关工作一人抗的工具人
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