国外采购关键原材料是否需要质量协议

读卡器 · 发表于 2021-4-9 17:10:48

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我们在研的产品很多关键原材料都是在国外采购的，有些老外不愿意签质量协议，在法规的层面是否所有关键材料都得要签质量协议？

jbowney · 发表于 2021-4-9 17:20:34

法规没有区分国内外的属地吧

读卡器 · 发表于 2021-4-9 17:53:12

jbowney 发表于 2021-4-9 17:20
法规没有区分国内外的属地吧

我是想了解如果实在拿不到质量协议是否可以接受？

jiade1990214 · 发表于 2021-4-10 09:13:46

生产企业应当与主要供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。
依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》，不签质量协议是不行的，会被开不符合项。

yh9f8ade21 · 发表于 2021-4-12 09:35:22

你们的合同对采购产品的质量情况没有约定吗？

jbowney · 发表于 2021-4-12 09:56:38

读卡器发表于 2021-4-9 17:53
我是想了解如果实在拿不到质量协议是否可以接受？

供应商审核指南中明确规定了 “生产企业应当与主要供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。”

哥兜里有烟 · 发表于 2021-4-12 14:23:43

你们可以找国内代理商，贸易的形式，和代理商签质量协议。

读卡器 · 发表于 2021-4-12 14:24:50

哥兜里有烟发表于 2021-4-12 14:23
你们可以找国内代理商，贸易的形式，和代理商签质量协议。

谢谢，指教。

流年似水m4x · 发表于 2021-10-27 11:56:33

谢谢，学习了！

赤脚天使 · 发表于 2021-12-17 08:41:49

质量协议有规定谁签名吗？

小金库 · 发表于 2022-8-14 08:32:00

谢谢分享