药企的经销商纳入供应商管理

蓝鲸林 · 发表于 2021-4-12 09:55:05

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各位同仁，在下在药企从事两年的供应商质量管理，一直是与上游的供应商打交道。今年遇到一个新课题，公司要将经销商也纳入到质量管理体系中。

在下还不太熟悉GSP，但是参照GMP供应商管理的基本套路来看，大概应该包括：经销商的准入机制，经销商清单，质量保证协议的签订，形成经销商档案，定期审计，日常管理如投诉、退货、召回、变更的监控等。

其中比较疑惑的一点是定期审计：不同于上游供应商，经销商是花钱购买我司产品的，产品的货权已发生的转移，与其说是供应商，他们更像是客户，虽说作为上市许可持有人是需要对药品生命周期整个过程负责的，但是我们要如何对客户发起审计，是否会遇到对方配合度上的阻力。另外，整个GSP内容还是涉及到很多的方面的，对于药企QA去审计经销商，是否有必要对整个GSP体系进行审计，还是仅仅关注一下对产品本身的内容。

各位同仁是否有这方面的经验，希望可以交流一下。

吴从武 · 发表于 2021-4-12 10:03:18

是不是理解成物流供应商，或者第三方仓储系统。如果需要审计的话，也不是需要审计整个GSP。只需要审计物流仓储系统

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-4-12 10:11:49

(⊙o⊙)…他们其实应该审计你们

蓝鲸林 · 发表于 2021-4-12 10:17:19

爱吃锦鲤型发表于 2021-4-12 10:11
(⊙o⊙)…他们其实应该审计你们

现场审计是没有接待过的。。

蓝鲸林 · 发表于 2021-4-12 10:21:58

吴从武发表于 2021-4-12 10:03
是不是理解成物流供应商，或者第三方仓储系统。如果需要审计的话，也不是需要审计整个GSP。只需要审计物流 ...

恩，如果仅是关注物料仓储部分那就熟悉一些，GSP其他的那些方面现在审计起来还不太驾驭得了。

幽幽南山居士 · 发表于 2021-4-12 14:08:40

是不是可以理解为,药品持有人对药物警戒(PV)终端把控的一个方式。

无云007 · 发表于 2021-4-13 10:08:05

走个资质审计

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:19:18

谢谢分享!

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