冻干碎瓶异常

shacaijun · 发表于 2012-10-11 15:16:16

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冻干过程碎瓶问题
由于量太大，瓶子也大，30ml瓶子装10ml左右，冻干完成后，瓶子掉底较多
之前做的10ml以下的从来没遇到过类似问题，遇到也是极个别的，但是最近有个项目做来做去都掉底较多，不光掉底，瓶壁有的都裂了
预冻改为4h左右，药液主要就是甘露醇
预冻-45度，共熔点-5左右，一个半小时到-35以下
抽空后的降温幅度在一两度

巴西木 · 发表于 2012-10-11 15:32:22

路过，听听大侠们的见解

shacaijun · 发表于 2012-10-11 15:39:31

补充说明：碎瓶、脱底的装量在2厘米左右。

石头968 · 发表于 2012-10-11 17:13:22

碎瓶、脱底，没遇到过大量这样的，感觉应该是这一批瓶子质量问题。

四叶花 · 发表于 2012-10-11 20:01:10

可能是药液的张力较大，一个半小时到-35以下是不是降的太快了点？期待高手回答

胜利者 · 发表于 2012-10-11 21:36:34

瓶子退火不对导致脱底

shacaijun · 发表于 2012-10-12 11:18:46

四叶花发表于 2012-10-11 20:01
可能是药液的张力较大，一个半小时到-35以下是不是降的太快了点？期待高手回答

表面张力啊？详细点说来听听。

四叶花 · 发表于 2012-10-12 22:51:15

shacaijun 发表于 2012-10-12 11:18
表面张力啊？详细点说来听听。

表面张力是由于液体表面分子分布不均匀造成的。表面张力是物质的特性，其大小与温度和界面两相物质的性质有关。我也不是很懂，你自己查查，只是我们的一个产品也老是掉底，后来改进了冻干工艺就强多了

何去何从 · 发表于 2013-1-8 18:10:13

我看和你员工的冻干机的压盖动作有关

无极侠客 · 发表于 2013-1-9 14:33:05

感觉是不是工艺不对啊，原来10ml瓶子与药液的冻干曲线的符合性不错，但是30ml瓶子与药液的冻干曲线的符合性怎么样，有没有进行试验，瓶底的面积应该不会与体积的变化的比例相同，期待高手解答

shacaijun · 发表于 2013-1-18 11:25:56

何去何从发表于 2013-1-8 18:10
我看和你员工的冻干机的压盖动作有关

小机器，面积不大，压塞压力45公斤

gaojia7722 · 发表于 2013-1-18 13:47:11

跟你的冻干工艺以及药液处方浓度有关系，我曾经遇到一个品种也是出现类似的问题，瓶子吊底，侧边有一定的开裂，后来是改进了冻干工艺，当时由于国家对处方工艺管的不是很严，我们把浓度适当降了点后来解决了！

shacaijun · 发表于 2013-1-22 13:11:31

gaojia7722 发表于 2013-1-18 13:47
跟你的冻干工艺以及药液处方浓度有关系，我曾经遇到一个品种也是出现类似的问题，瓶子吊底，侧边有一定的开 ...

最后我们是修改升温温度和真空控制来解决的。

搁浅的白鲨 · 发表于 2013-1-22 20:57:00

我认为还是应该考虑瓶子和冻干工艺吧

sss123 · 发表于 2013-1-28 16:23:40

学习学习。

liuyang791021 · 发表于 2013-1-28 16:33:39

学习学习

daxiong996 · 发表于 2013-2-26 10:00:05

甘露醇的问题，吸热放热过程中对瓶子影响较大，有甘露醇的产品浓度都不能太高，太高就掉底。

[冻干] 冻干碎瓶异常

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