有一个问题请教大家

保罗1

生产周期过长超过设备和房间有效期了，我们文件规定设备可以继续使用，可是房间没有文件规定，还有一个情况我们设备出料是敞口作业不知道房间已过有效期没有没有影响，至于验证我们公司有没有做过不清楚希望大神可以给一点指导意见，做一个参考

wgx1979

有效期是生产结束到下一次生产的时间，生产过程中不算有效期，每天生产结束后应该有个小清

岁岁

生产周期过长不影响设备房间清洁有效期，比如你的有效期在今天8点过期，只要你在7.59之前开始生产了就可以。楼主做的什么剂型，无菌药的话工器具使用和药液储存都是有一定时限的，这些都需要做验证。包括清洁验证等。