医疗器械验证

董航涛 · 发表于 2021-4-21 13:59:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求推荐一下医疗器械相关验证与确认的法规指南，谢谢

英诺 · 发表于 2021-4-21 14:11:47

看这份是否是你需要。是按ISO 13485 ：2003版编制的，不知是否有最新版

董航涛 · 发表于 2021-4-21 14:15:21

英诺发表于 2021-4-21 14:11
看这份是否是你需要。是按ISO 13485 ：2003版编制的，不知是否有最新版

好的。13485有新版。这个我看看，谢谢啦

lunmulunmu · 发表于 2021-4-21 15:29:12

国内企业，看医疗器械生产质量管理规范就可以了。

129129129 · 发表于 2021-4-22 08:30:31

谢谢分享

董航涛 · 发表于 2021-4-25 11:34:34

lunmulunmu 发表于 2021-4-21 15:29
国内企业，看医疗器械生产质量管理规范就可以了。

ok，谢谢。。。。

allsadispast · 发表于 2021-9-6 17:01:57

感谢楼主分享

dqd123 · 发表于 2022-11-10 13:22:08

下来学习学习，不错的分享

四叶草396 · 发表于 2022-11-12 07:48:06

感谢分享，学习学习

北凉徐凤年 · 发表于 2023-5-31 09:39:16

感谢分享，学习学习