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[GMP相关] 产品批号

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发表于 2021-4-21 15:09:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个品种2个规格,批号是有年、月、流水号组成,2个规格的流水号可以顺序排吗?比如一个规格的流水号是01/02/03,另一个接着是04/05/06


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药徒
发表于 2021-4-21 15:17:21 | 显示全部楼层
个人认为按自己的操作规程设定即可,只要满足批号的设定规则,保障唯一、可识别、可追溯
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大师
发表于 2021-4-21 15:19:39 | 显示全部楼层
这是可以的。
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药徒
发表于 2021-4-21 15:28:56 | 显示全部楼层
《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法,包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。其正常批号组成形式是:年+月+流水号。但不同规格的应该识别,流水号是可以接着数字往下排的。
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 楼主| 发表于 2021-4-21 15:57:09 | 显示全部楼层
您好,指南在哪可以下载?
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药神
发表于 2022-7-24 10:06:09 | 显示全部楼层
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