PIC/S发布新版GMP

wood295 · 发表于 2022-2-28 16:55:31

谢谢分享

JimmyHE8888 · 发表于 2022-3-1 08:45:38

heijinfree 发表于 2021-4-30 16:51
坐等大神翻译

官译版本应该很快就要发布了，目前CFDI已委托医药企业管理协会组织相关专家在审核由第三方翻译的材料，初审阶段刚结束，二审与统稿正在进行中。
不过很可惜，官译审核版目前还是以PICS PE 009-15 GMP Guide为准，即2021年5月1日的版本。2022年2月发布的16版还要继续等待。

zhou1021 · 发表于 2022-3-1 08:52:04

谢谢楼主分享

晴天°皓月 · 发表于 2022-7-1 22:43:41

感谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-3 18:15:06

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2022-7-7 20:48:03

好资料，拿走了

小金库 · 发表于 2022-7-14 19:33:36

好资料，谢谢共享

Whale_H · 发表于 2023-3-28 17:32:39

太赞👍了～
蟹蟹～

马拉 · 发表于 2023-5-10 22:38:01

谢谢分享支持

linrainbest · 发表于 2023-5-25 09:22:49

谢谢楼主分享~

lgc · 发表于 2023-6-24 22:32:17

麦田.守望发表于 2021-5-29 08:39
Revision of PIC/S GMP Guide (PE 009-15)

Geneva, 23 April 2021: The PIC/S GMP Guide to Good Manufa ...

无意苦争春1 · 发表于 2023-7-18 12:46:01

谢分享~蹲一个中文版

罗伊鲱 · 发表于 2023-9-23 17:48:29

本帖最后由麦田.守望于 2023-9-23 16:56 编辑

PE 009-17 中英文版

序號	標題	發布日期
1	西藥藥品優良製造規範(第二部)	2023-08-28
2	西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）	2023-08-25
3	國際醫藥法規協和會指引「品質風險管理Q9(R1) 」之中英對照文件	2023-08-18

一琳 · 发表于 2024-12-16 15:13:10

PIC/S GMP-中英（20个附录），和PIC/S GMP-中英（第一部分 Part 1）。给各位老师分享

张明磊 · 发表于 2025-1-8 21:41:26

谢谢分享学习学习

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