管理者代表

麓杳 · 发表于 2021-5-6 11:34:43

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各位大佬，哪些地方签字需要管代啊

snake1 · 发表于 2021-5-6 11:45:46

有文件的地方就有管代

凉风 · 发表于 2021-5-6 11:49:54

看管理者代表管理指南，看其的职责权限

苦瓜和尚 · 发表于 2021-5-6 12:53:56

看你的岗位管理职责和文件控控制程序的要求

BBCOME · 发表于 2021-5-6 13:44:51

我们这里一般是三级文件，验证方案，内审，供应商评审，设计开发方面文件

Cold1 · 发表于 2021-5-6 14:08:32

主要从以下几个方面注意：
一、法律法规规定的职责权限、比如ISO 13485/ 医疗器械管理规范等，另外还有《管理者代表管理办法》；
二、公司内授权管理者代表的职责权限或任命书内的职责权限，或者参考药监局备案的授权书；
三、还有就是公司内管理者代表授权的签字，有一些可以授权给其他部门负责人签字，这个是要看公司内规定。

zhuimenglanhudi · 发表于 2021-5-7 08:52:51

路过，学习啦

714955898 · 发表于 2021-5-7 08:53:26

管代法力无边，需要签字的地方不要太多好吗

xukui747302 · 发表于 2021-5-7 14:34:36

管代负责质量体系文件的建立和运行，因此很多文件都需要管代签字的

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