蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4333|回复: 27
收起左侧

[统计应用] EXCEL预测药品有效期

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-7 16:32:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近在使用EXCEL通过对药品长期试验数据预测药品有效期,但是我参考文件里的公式,计算不出来相应的结果,各位大佬们,希望能指点以下

怎样用EXCEL进行稳定性数据评价和有效期计算.pdf

768.99 KB, 下载次数: 189

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-8 16:50:47 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-5-8 16:15
对啊,现在不是要求用于分析的软件需要验证嘛。。。上次有一个老师提的,哎,这个是真不会,我只会用啊

简单,过程你得自己去搞啊
风评   1类  基础工具软件
验证   只记录版本号,重点是正版。安装验证基本没啥可搞,安装路径不要在系统盘。
         当中PQ可以采用  找一个相关的文献资料   然后重现文献的分析和图谱,汇总成报告就行。这个也是日后定期核查时,使用对应数据及设置,要能够重现,以此证明软件持续符合使用要求。

软件统计功能的正确性    其实不是我们药企来做的,这种本身Minitab公司在搞,而且其他行业的一些统计专家已经运用并证实了Minitab的统计功能。
关注点  在于本企业  运用相关统计功能的   操作设置方法      基本上在运用时注意记录下Minitab操作时的设置,截图保存到报告中,即可。

也就是说   任何人看你们报告   可以看到Minitab参数设置图片 如果拿到原始数据(可以是电子Minitab文件)
就可以使用对应版本进行数据图谱的重现。  
这里需要关注一下    数据的归档。对于重要的  比如申报药监的数据   要进行专人归档(非数据使用人),以压缩包形式锁定存档。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-7 16:44:57 | 显示全部楼层
根据他的数据来制定趋势线
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-7 16:47:29 | 显示全部楼层
建议直接用统计学软件,别用Excel,很难
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-5-8 06:13:26 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-5-7 16:47
建议直接用统计学软件,别用Excel,很难

建议好好学 excel

统计软件 骗人的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 07:41:11 | 显示全部楼层
mintab,用了一下还行,主要方便
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 07:41:57 | 显示全部楼层
excel太麻烦,需要自己设计,不过有一句说一句,弄出来收获会很大

点评

是的,主要excel里面很多公式学习下还是不错  详情 回复 发表于 2021-5-8 13:18
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-8 09:15:25 | 显示全部楼层
不建议用   因为太复杂了    一用都是错
看图   
无标题.png

点评

我按照文献里的数据计算不出单侧95%置信限标准偏差,参考它提供的公式,结果和文献不一样  详情 回复 发表于 2021-5-8 13:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-8 13:11:21 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-5-8 09:15
不建议用   因为太复杂了    一用都是错
看图

我按照文献里的数据计算不出单侧95%置信限标准偏差,参考它提供的公式,结果和文献不一样

点评

文件 给的 公式有点问题 看图 数据表是正确的 Excel表格中 注意+$的那种 XX引用 就不要玩 很容易错  详情 回复 发表于 2021-5-10 08:46
可以计算,并且文献与minitab预测是一致的32个月  详情 回复 发表于 2021-5-8 13:35
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-8 13:18:00 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-5-8 07:41
excel太麻烦,需要自己设计,不过有一句说一句,弄出来收获会很大

是的,主要excel里面很多公式学习下还是不错
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-8 13:34:05 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-8 13:35:44 来自手机 | 显示全部楼层
gyhjxw 发表于 2021-05-08 13:11
我按照文献里的数据计算不出单侧95%置信限标准偏差,参考它提供的公式,结果和文献不一样

可以计算,并且文献与minitab预测是一致的32个月
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 15:45:02 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-5-8 13:35
可以计算,并且文献与minitab预测是一致的32个月

我们就是用的mintab,上次问老师这个验证咋做,说国内现在都没有做,您这边做了吗?教一下

点评

软件的验证?  详情 回复 发表于 2021-5-8 16:11
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-8 16:11:32 | 显示全部楼层
あ火舞あ 发表于 2021-5-8 15:45
我们就是用的mintab,上次问老师这个验证咋做,说国内现在都没有做,您这边做了吗?教一下

软件的验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 16:15:16 | 显示全部楼层

对啊,现在不是要求用于分析的软件需要验证嘛。。。上次有一个老师提的,哎,这个是真不会,我只会用啊

点评

简单,过程你得自己去搞啊 风评 1类 基础工具软件 验证 只记录版本号,重点是正版。安装验证基本没啥可搞,安装路径不要在系统盘。 当中PQ可以采用 找一个相关的文献资料 然后重现文献的分析和  详情 回复 发表于 2021-5-8 16:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-8 17:25:32 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-5-8 16:50
简单,过程你得自己去搞啊
风评   1类  基础工具软件
验证   只记录版本号,重点是正版。安装验证基本 ...

谢谢大佬指导,很详细
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-10 08:46:51 | 显示全部楼层
gyhjxw 发表于 2021-5-8 13:11
我按照文献里的数据计算不出单侧95%置信限标准偏差,参考它提供的公式,结果和文献不一样

文献中 给的   公式有点问题   看图    数据表是正确的   

Excel表格中    注意+$的那种  XX引用      就不要玩   很容易错
QQ截图20210510084359.jpg

点评

谢谢大佬,那文献里单侧95%置信限标准偏差公式是对的吗?我按照这公式算出来和表格数据有点出入  详情 回复 发表于 2021-5-11 16:49
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-11 16:49:52 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-5-10 08:46
文献中 给的   公式有点问题   看图    数据表是正确的   

Excel表格中    注意+$的那种  XX引用      ...

谢谢大佬,那文献里单侧95%置信限标准偏差公式是对的吗?我按照这公式算出来和表格数据有点出入

点评

正确的那几个 直接复制 别自己打 会错 标准差计算函数 相差点点 但是计算结果就不一样的 记住我们都是算样本标准差 不是总体标准差 另外 注意软件/版本 别拿WPS来搞 office的 对于兼  详情 回复 发表于 2021-5-11 17:23
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-11 17:23:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2021-5-11 17:24 编辑
gyhjxw 发表于 2021-5-11 16:49
谢谢大佬,那文献里单侧95%置信限标准偏差公式是对的吗?我按照这公式算出来和表格数据有点出入

正确的那几个  直接复制   别自己打    会错
标准差计算函数   相差点点   但是计算结果就不一样的       记住我们都是算样本标准差    不是总体标准差    但我看文件计算的是总体??!!!

另外   注意软件/版本    别拿WPS来搞  office的
对于兼容性   新的兼容旧版     如果是更旧版的软件    则会错

点评

我试了下直接复制不行,可否excel表发一下看看,万分感谢  详情 回复 发表于 2021-5-14 17:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-12 09:58:05 | 显示全部楼层
单侧95%置信限标准偏差公式
不对吧,有没有老师传个excel上来看看
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 19:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表