走注册人制度（委托生产），质量手册

冷熊 · 发表于 2021-12-27 11:05:57

恳请老师不吝发一份资料让我学习一下，感谢！我的邮箱328462094@qq.com

fenghong320 · 发表于 2022-1-10 15:26:03

Cold1 发表于 2021-8-4 11:15
个人愚见：
就涉及受托生产企业的管理制度而言，个人认为有两种思路，第一种是由委托企业制定制度，和技 ...

感谢分享！！！！！！！！！！

懂大人驾到 · 发表于 2022-2-25 15:58:32

TENET 发表于 2021-7-8 08:38
并还没有

我们才开始搞注册人制，想请问一下，关于ISO 13485质量手册里面生产过程的一些条款，处理方式，是按不适用不放，还是条款都放，只是有些条款加上“（适用于受托生产企业）”？

tuzivs · 发表于 2022-3-14 15:04:39

老师，您好，我公司也准备做这个，希望能发一份给我学习，非常感谢。邮箱：290421198@qq.com

chenchen228 · 发表于 2022-3-21 13:20:45

TENET 发表于 2021-7-27 11:04
已发

您好，这个文件可以发我一份么，万分感谢！chenchen_2282@163.com

tuzivs · 发表于 2022-3-22 17:00:52

TENET 发表于 2021-7-27 11:04
已发

您好！刚开始弄委托生产，质量管理体系文件目录能否发一下，290421198@qq.com

乐平kjv · 发表于 2022-4-8 16:48:25

TENET 发表于 2021-7-27 11:04
已发

您好，我公司现在页在做委托生产，能否给我分享一些资料，谢谢linghupiner@163.com

晓风晨曦 · 发表于 2022-4-14 10:22:46

TENET 发表于 2021-7-27 11:04
已发

同求一份，年初到现在一直再弄这些文件都没啥头绪，1416976286@qq.com，谢谢老师！

ericy · 发表于 2022-4-18 14:56:11

老师你好，不知道还能不能看到，希望求一份注册人体系的模板供学习，感谢

向成瑞 · 发表于 2022-4-24 09:25:04

老师你好，不知道还能不能看到，委托生产，质量管理体系文件目录能否发一下，感谢 2539856575@qq.com

ts627709882 · 发表于 2022-5-20 15:13:51

sudemeng 发表于 2021-7-7 09:21
老师您好，我们现在和贵公司是一样的情况，请问你们体系建立了吗？能学习一下吗？谢谢

老师，我可以跟您学习吗？方便加微信TS18711475218

ts627709882 · 发表于 2022-5-24 11:51:14

Lets009 发表于 2021-5-11 17:25
体系文件的质量手册和常规的没啥区别。
双方签订的委托生产质量协议可以看看广东省发的参考模板。

请问可以给一份委托方质量程序文件吗？谢谢，v：TS18711475218

ts627709882 · 发表于 2022-5-24 11:52:24

风扯紧乎传播者发表于 2021-6-4 09:55
留样管理制度是明确了用委托方的。
你的体系里面需要受托方的做的事情要进行监督。比如生产方面，注册人体 ...

请问可以给一份委托方质量程序文件吗？谢谢，v：TS18711475218

依林小熊 · 发表于 2022-5-25 11:31:36

你好，楼主，我司计划走注册人制度，能否分享您家的质量管理体系文件目录，学习一下，万分感谢！
1091363105@qq.com

315261187 · 发表于 2022-6-9 15:49:18

TENET 发表于 2021-5-17 13:58
请问，涉及到受托生产企业的体系文件中的管理制度，是不是受托企业自己写

我个人解读就是，我们只写我们持有人要做的就行，至于受托方，就按照他们自己写的就行，我们审计他们体系文件即可。如厂房设施我们持有人都没有，自然就不用写了。不知道咱们理解对不对。我现在也在弄这个事情。

青果儿 · 发表于 2022-8-14 17:03:20

老师，您好，我公司也准备做这个，希望能发一份给我学习，非常感谢。邮箱：2364417100@qq.com。
另外想问一下，注册人制度（只取得注册证、无生产能力）委托生产和取得生产许可证后委托生产，在配备和管理上的优缺点。

Kanno1 · 发表于 2022-8-25 15:04:52

TENET 发表于 2021-5-12 09:39
那比如之前受托方有一段是这样描述的，我应该怎么改。 “生产部负责制定并组织实施《生产和服务提供的 ...

你就不能改为：受托方组织制定并实施..........

泠泠月上 · 发表于 2022-9-2 09:55:44

TENET 发表于 2021-7-27 11:04
已发

老师：您好！目前正在弄注册人制度下的质量管理体系文件，能否发一份目录？谢谢您！383504942@qq.com

城市之光 · 发表于 2022-9-21 14:07:09

谢谢分享，学习了

feixingciwei · 发表于 2022-10-8 20:22:28

各位老师好，哪位能给我也发一份呀，我们也要准备做注册人制度。谢谢了。我的邮箱513008805@qq.com