蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1566|回复: 17
收起左侧

灭菌柜壁温的均匀性测试

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-18 17:17:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位前辈,哪位可以分享一下对灭菌柜壁温测试的方法?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-18 17:40:26 | 显示全部楼层
测这个的目的是什么
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2021-5-18 17:59:03 来自手机 | 显示全部楼层
在论坛搜我发的灭菌确认方案,里面有具体描述。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-19 08:09:09 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2021-5-18 17:59
在论坛搜我发的灭菌确认方案,里面有具体描述。

好的,感谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-19 08:10:30 | 显示全部楼层

温度均匀性确认,灭菌确认要求的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-19 08:41:31 | 显示全部楼层
CAINABAOSHAN 发表于 2021-5-19 08:10
温度均匀性确认,灭菌确认要求的

这是什么产品啊,需要测灭菌柜的壁温?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-19 10:43:32 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2021-5-19 08:41
这是什么产品啊,需要测灭菌柜的壁温?

注射器类产品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-19 16:47:34 | 显示全部楼层
温度均匀性是指的灭菌柜空间的温度均匀性,应该和壁温没有关系,灭菌的时候产品也不会贴壁吧?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-19 16:51:44 | 显示全部楼层

最终灭菌的注射剂一般也不测灭菌柜的壁温啊,都是测腔体内的温度和液体的温度。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 15:32:27 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2021-5-19 16:47
温度均匀性是指的灭菌柜空间的温度均匀性,应该和壁温没有关系,灭菌的时候产品也不会贴壁吧?

灭菌时预留的有空间,不碰到柜壁的,壁温测试主要是考虑的对空间温度的影响,我也是延续前面的方法
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-21 15:34:09 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2021-5-19 16:51
最终灭菌的注射剂一般也不测灭菌柜的壁温啊,都是测腔体内的温度和液体的温度。

OQ的时候做,测试壁温温度情况,我还没有全部搞懂这个
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-28 11:10:07 | 显示全部楼层
用无线温度传感器,传感器一般上面都有磁铁,直接吸在柜壁上面就行了,数量和温度均匀性一样就行,位置均匀分布。
和温度均匀性一样,空载的时候做。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-28 13:01:21 | 显示全部楼层
无线灭菌确认系统,内有若干探头,把传感器探头放进去就可以了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-28 13:29:18 | 显示全部楼层
布点监控导出温度即可
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-29 10:48:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-29 10:49:35 | 显示全部楼层
自由a 发表于 2021-5-28 11:10
用无线温度传感器,传感器一般上面都有磁铁,直接吸在柜壁上面就行了,数量和温度均匀性一样就行,位置均匀 ...

是的,学习了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-17 20:49:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-17 20:59:31 | 显示全部楼层
学习了  壁温测试
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 23:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表