OOT你们是如何不遗漏或者瞒报？

hxf4hras4s · 发表于 2021-5-25 21:21:07

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超趋势：平均数-3*标准差比如你把历史数据都放一个软件里，不管是Word,Excel,Access
那你在填写的时候，如何快速的发现这个数据已经超趋势了？
如果你一天要输入好多数据，你确定能准确记忆每个趋势？
还有，你们这个趋势是怎么定义的呢？
同比？环比？
一年的数据？一个月的数据？

一地金 · 发表于 2021-5-26 07:48:48

插入学习一下

あ火舞あ · 发表于 2021-5-26 07:49:53

趋势分析分阶段，你应该在数据分析时就应定出的超出趋势的标准是多少？这个数值根据不同阶段是发生变化的，实时的趋势分析现在很难做到，我们之前是这么做的

novacyl277 · 发表于 2021-5-26 08:08:38

鄙视那些瞎定警戒限的挖坑货

LanBo · 发表于 2021-5-26 08:12:43

制定了警戒限才能算OOT啊

hxf4hras4s · 发表于 2021-5-26 08:55:41

LanBo 发表于 2021-5-26 08:12
制定了警戒限才能算OOT啊

那你们是如何制定呢？同比？环比？多少的数据量呢？一年？一个月？

nmsl · 发表于 2021-5-26 08:56:10

没有实时趋势分析，OOT是制定了固定的限度列在SOP中，QC检测超了OOT就会发通知单

915_雨 · 发表于 2021-5-26 09:18:23

1.制定计划
2.收集数据
3.定限（评估指标属性，选择合适数据分析方法，初定限，使用后，证实限度适用）
4.建立表格（或Excel...）
5.检验填入已建表格（哪单位没电脑，目前还有用纸质的吗），与限度比较，确定是否OOT

各位，你们在哪步？？
大多连1都没有，然后做了2的活，然后，就没有然后了

Shinichi00 · 发表于 2021-5-26 14:20:28

我们是在年度质量报告中对数据分析，然后制定一个警戒限

tiantiancw · 发表于 2021-5-28 11:29:31

这个问题的关键其实在于“实验室有没有采取易于进行趋势分析的方式来统计数据”，目前药企基本都是通过警戒线来控制OOT，其实严格来说也不合适，警戒线不能充分的表征趋势，即使没有超过警戒线也有可能是趋势异常；做的好的，就是定期minitab分析，做的一般的就是EXCEL表大致看看；目前检查的时候，老师不纠结的话，也不会开出大的缺陷。

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:36:29

感谢楼主分享

wuqi · 发表于 2023-2-16 16:51:00

正在为如果制定出OOT限度困扰，所以所是怎么定限度呢

[数据调查及管理] OOT你们是如何不遗漏或者瞒报？

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