计算机化系统与数据完整性问题1

小心心

洁净空调系统、水系统是不是必须要数据存储功能？甚至数据备份功能？

洁净空调系统、水系统等都是药企非常重要辅助系统，而且是比较典型的计算机化系统，是否需要上面的要求，如果需要，这是为什么？不是必须的话，可不可以通过日常点检的方式记录过程数据，以确保系统的良好运转。

关连问题：
https://www.ouryao.com/thread-641880-1-1.html

wuzi123456

是不是必须，这个是时间问题，疫苗法出台后，这个就变成了必须，然后是其它品种；
国家都要求建立电子系统了，不可能只作摆设，必然涉及数据存储功能，存在电子数据了，逃不脱数据备份问题（DI可及性）。

cyn666

该升级的也应该升级了，，虽然都是遗留问题但是上新系统还是比较靠谱的。。不过在上新系统之前，人工的定期点检应该也是没问题的吧