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医疗器械验证工程师

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药徒
发表于 2021-5-27 08:58:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械验证工程师要做哪些验证,设备3Q、环境设施、灭菌工艺验证?有没有什么好的指南或资料分享,感谢、
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大师
发表于 2021-5-27 09:28:10 | 显示全部楼层
相关验证,多着呢

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等我进去了就加入你的会员群  详情 回复 发表于 2021-5-27 09:53
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发表于 2021-5-27 09:30:26 | 显示全部楼层
我是差不多就这些,搞搞公用系统的,其他关键工序特殊过程,软件验证什么的也不用我做,一个人也做不了那么多

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有没有什么好东西分享  详情 回复 发表于 2021-5-27 09:53
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:53:05 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2021-5-27 09:28
相关验证,多着呢

等我进去了就加入你的会员群
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:53:51 | 显示全部楼层
18777309701 发表于 2021-5-27 09:30
我是差不多就这些,搞搞公用系统的,其他关键工序特殊过程,软件验证什么的也不用我做,一个人也做不了那么 ...

有没有什么好东西分享
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药徒
发表于 2021-5-27 13:51:28 | 显示全部楼层
一看就是大企业,我们单位验证的活全让微生物实验员做

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zhou,qu da qi ye  详情 回复 发表于 2021-5-27 13:58
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 13:58:10 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-5-27 13:51
一看就是大企业,我们单位验证的活全让微生物实验员做

zhou,qu da qi ye
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药徒
发表于 2021-5-27 14:44:15 | 显示全部楼层
如果只有你一个人又要正规,怕是会把你弄哭

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那可能还没哭就被开除了  详情 回复 发表于 2021-5-27 14:58
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 14:58:24 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-5-27 14:44
如果只有你一个人又要正规,怕是会把你弄哭

那可能还没哭就被开除了

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验证的惨是那种没法描述的惨,不正规就简单多了,模板一抄数据一填,假一造就完事  详情 回复 发表于 2021-5-27 15:58
来 加个联系方式 同为验证人  详情 回复 发表于 2021-5-27 15:55
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药徒
发表于 2021-5-27 15:55:34 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2021-5-27 14:58
那可能还没哭就被开除了

来 加个联系方式 同为验证人

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到时候找你请教  详情 回复 发表于 2021-5-27 16:51
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药徒
发表于 2021-5-27 15:58:40 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2021-5-27 14:58
那可能还没哭就被开除了

验证的惨是那种没法描述的惨,不正规就简单多了,模板一抄数据一填,假一造就完事

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现在大家都正规起来辣  详情 回复 发表于 2021-5-27 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 16:51:39 | 显示全部楼层
天才小熊猫uo 发表于 2021-5-27 15:55
来 加个联系方式 同为验证人

到时候找你请教
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 16:52:14 | 显示全部楼层
我是vvv 发表于 2021-5-27 15:58
验证的惨是那种没法描述的惨,不正规就简单多了,模板一抄数据一填,假一造就完事

现在大家都正规起来辣
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药徒
发表于 2021-5-27 17:28:37 | 显示全部楼层
jiazhang33 发表于 2021-5-27 13:51
一看就是大企业,我们单位验证的活全让微生物实验员做

只要指定负责做,符合法规即可,没有强调必须要要QA。或QC专人做,只要有人统筹,兼顾法规符合性,可以将验证派发给相关部门,让他们完成,质量QA或者验证工程师进行审核即可,这是个人理解。
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药仙
发表于 2021-5-28 08:49:43 | 显示全部楼层
全公司验证,一个人完成的举手。。。。。。

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牛人  详情 回复 发表于 2021-5-31 10:50
算我一个,呵呵呵  详情 回复 发表于 2021-5-28 10:57
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药徒
发表于 2021-5-28 10:21:42 | 显示全部楼层
活儿越来越细分,公司架构越来越清晰,是个好事情呀!~
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药徒
发表于 2021-5-28 10:57:09 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-5-28 08:49
全公司验证,一个人完成的举手。。。。。。

算我一个,呵呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-31 10:50:47 来自手机 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-05-28 08:49
全公司验证,一个人完成的举手。。。。。。

牛人

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都是眼泪  详情 回复 发表于 2021-5-31 13:05
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药仙
发表于 2021-5-31 13:05:44 | 显示全部楼层

都是眼泪            

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唉,帖子都歪了。我是来找资料的啊,推荐俩吧,给个名字就行,带我飞  详情 回复 发表于 2021-6-1 08:44
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-1 08:44:15 | 显示全部楼层

唉,帖子都歪了。我是来找资料的啊,推荐俩吧,给个名字就行,带我飞

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我只有这个,你看看吧  详情 回复 发表于 2021-6-1 09:03
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