灭菌柜BD测试

KMT · 发表于 2021-6-1 17:31:29

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各位大佬请问下灭菌柜BD什么时候进行测试？
测试后有无效期要求？

Seven～ · 发表于 2021-6-4 10:46:40

欧盟GMP无菌产品生产附录要求BD测试每天进行，泄露测试每周。

wangbaocun · 发表于 2021-6-2 09:46:58

定期做一次，我们这里是三个月测试一次

117342780 · 发表于 2021-6-1 17:40:33

紫幻剑雷 · 发表于 2021-6-2 08:00:29

以前都是空载前一次，热穿透完毕做一次，也就是验证前后各做一次。

求知、求智 · 发表于 2021-6-2 08:26:39

每年再确认时做

liuchaons · 发表于 2021-6-2 08:48:50

一般定期做泄漏率和BD，每周做

乘风破浪日 · 发表于 2021-6-2 08:50:23

每年做灭菌柜确认的时候做一次！

KMT · 发表于 2021-6-2 09:01:50

谢谢各位，现在我们是每天灭菌前作BD测试，测试合格后灭菌。
遇到夜班（22点、23点左右），处理完都过00点，按照目前的SOP规定，又要重新进行BD测试，这就很头大

墨石 · 发表于 2021-6-2 09:17:51

多大的柜子？

KMT · 发表于 2021-6-2 09:20:33

墨石发表于 2021-6-2 09:17
多大的柜子？

1m3，长方体柜子

寒江谷雨 · 发表于 2021-6-4 09:31:59

一周一次检漏和BD测试

死库水 · 发表于 2021-6-4 10:57:41

以前萌新时也看到过这个讨论，令人印象深刻的是有公司每天使用前BD。而我司是半年一次，后来也想明白了，蒸汽质量稳定，过杀灭灭菌程序，从风险考虑，确实也不用天天，周周做

你的~怡宝 · 发表于 2021-6-15 10:06:57

俺这边每个月吧好像

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:38:22

学习借鉴，感谢楼主

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