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天平校准规程

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药徒
发表于 2021-6-11 22:40:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实际上,我觉得把天平校准写进具体型号的操作规程里就可以了,因为:校准以及日校是天平称量操作的一部分。

而对于所谓日校,是不是必需的,也是值得探讨。电子天平是电磁力平衡原理(传感器种类电容电阻电磁),多数情况下,影响称量准确性的是重力加速度值、静电影响,磁力影响,水平影响(力矩)。
如果我们仔细研究电子天平的结构,就会发现定置的天平,水平、环境温湿度才是称量准确的影响因素。电子天平里面不要放硅胶,既起不到防潮作用,也不能让电子天平出于干燥易产生静电的环境里。电子天平本身是通电设备,会有局部的稳定平衡,但外界温度巨大变化和通电热量的热补偿之间存在怎样的平衡关系,也就是说早上的室温和中午的室温之间的差异是否足以影响天平内部形变产生的称量误差,从谨慎角度说,校准是可以的。电子天平国标里是有天平耐受温度标准的,不同级别天平耐受温度不一样,制定这个环境温度变化值,可以参考天平国标。

哪些情况下需要校准呢?重新调水平之后(移动等)、环境温度变化超过天平国标规定值、精密称量。对于其他一些称量,天平的准确度是能够在称量允许误差里的,是否需要日常校准,我觉得不应该是教条。

当然,除了称量目的,还要考虑操作者素质。操作天平的手法,应该是门流畅的艺术。我看过的称量动作好多比较机械。

另外,天平刷和绸布的使用也有点讲究。什么情况刷,什么情况用绸布,什么情况取下托盘清洁,只有一个原则:尽量别把遗下的称量物掉进罩门逢和托盘逢里——最大的倒不是影响准确度,而是开关门困难和腐蚀金属。



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关于校准。

我想了很久还是录上天平校准记录,我认为没有必要,天平校准记录,只会增加操作者繁琐记录。比较好的做法是在天平设一个受控的日志本,或者在天平使用记录上做一个校准的标记及理由。

内校准:指有的天平自带砝码校准功能。基本上|级天平差不多都带这个功能,多数天平内校准执行过程,只有RUN和OK一头一尾的提示,而不会给出误差值。
外部等级砝码校准:有的天平也会自带外部砝码校准程序,这分两种情况,一种如内校一样,只有run和ok提示,根据等级砝码标示值自动调准。另一种会显示天平实际称量砝码的值,比如砝码标示值100g,外校过程中显示99.9998,通过手动或自动调整到标示值。
外部等级砝码校准还有一种情况是没有自动程序,在一些||级|||级天平里会出现这种情况,这时候记录砝码实测值,在标准徐云范围内,就认为这台天平是符合准确度级别,可以用于相应称量。
外部砝码的检定,一般是标示质量检定,较少有折算质量检定,如果是折算质量检定的砝码,可以和上一级标示质量检定砝码一样用于天平校准,例如折算质量检定的F1级砝码就和标示值检定的E2级砝码一样用。检定和校准,不是一个概念。

可以看到,多数天平的内校和外校都只有执行通过,并没有具体误差数值显示,这种自动化操作是没有必要形成记录的,否则,实验室管理将陷入一种教条主义:你是不是要记录一下色谱试剂过滤脱气?没记录,怎么证明你做了?这种想法要不得。很多过程最多是给与描述就足够了。记录,应该是关键步骤和数据记录——我是感觉现在的药厂害怕记录弄简略了。真正该做的是把sop写好。而且,sop绝大多数都应该规定常值,而不应该较多涉及异常情况,例如,规定天平应该归零,有这句话就够了,但非要加一句天平不能清零应该怎么办吗,废话,不能清零就继续按清零键,实在归不了零就是坏了停用,这是常识问题,而不是操作问题。另外,尽量减少关联sop文件,例如,天平坏了按设备表修程序sop-xx-xx处理,如果一定要在一个文件里关联另一个文件,我觉得可以单独列成一节,在程序之后在给予相关关键问题的处理程序文件号码。记住,SMP是梳理流程和框架的,由SMP总管就可以了,sop应该专注于一件事本身,不要把什么都企图固定或限定下来。

额外多说一下规程的目的和适用范围以及责任:我觉得不需要说很多大话,确保什么什么,目的就三段式,为规范/保证xx事项,达到xx目的,制定本规程,范围即指文中涉及到的部门、物、操作者和责任人,把在哪里做和谁做规定好:例如QC人员遵守本规程、QC设备管理员复核记录、QC负责人负责本规程执行,如果有必要可以加上谁修订本规程(我觉得只要发现需要变更就应该由谁变更,不需要加上文件管理的那些规定——记住,一个sop尽量只管一件事,说多了,总会跟别的文件重复、冲突、连带)

天平校准规程.rar

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发表于 2021-6-12 10:03:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2021-6-12 10:27:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2021-6-12 13:49:05 | 显示全部楼层
挺好!工作总结有感而发!好!
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药徒
发表于 2021-6-15 08:42:08 | 显示全部楼层
学习 谢谢分享
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药徒
发表于 2021-6-16 15:51:10 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-6-17 11:06:32 | 显示全部楼层
说的是挺好的,但是感觉实际操作的话需要专家认可才能得以执行。
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药徒
发表于 2021-6-17 13:31:02 | 显示全部楼层
很多看似及其简单的事情,真正做起来,标准的做起来,往往是很难的。 天平的使用和校准就是这一类。
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药徒
发表于 2021-6-17 16:51:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,先看看
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药徒
发表于 2021-6-18 09:06:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2021-8-16 20:05:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2021-8-25 14:48:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-26 09:55:38 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2021-8-27 10:34:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2021-9-16 16:11:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-3-24 11:08:27 | 显示全部楼层
写的非常好,谢谢楼主
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药徒
发表于 2022-5-27 14:06:41 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,现在天平自带的校准功能已经没什么认可度了,真的是挺麻烦的
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药徒
发表于 2022-5-28 16:33:10 | 显示全部楼层
认真地看完了
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发表于 2023-3-22 13:55:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2023-3-24 09:48:11 | 显示全部楼层
一直以来都没有好好写这文件。谢谢分享
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