《医疗器械注册技术审查指导原则》文件合集（截止至2021年5月）

biubiua · 发表于 2021-6-12 22:57:25

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本帖最后由 biubiua 于 2021-6-12 22:58 编辑

按照之前国家局发布的《医疗器械注册技术审查指导原则目录》整理了现行指导原则，共计399份。论坛不能上传超过20M的文件，所以拆了好几个压缩包。
有两个注意事项：

1.文件序号与国家局的目录是相反的，国家局是按最新发布的开始编号，为了方便后面增加文件，该成了倒序，具体目录见PART1 的0号文件；

2.文件是审评中心网站直接下载的，格式部分没有去调整，打印之前建议看下格式。

整理不易，如果这个文件对您有帮助的话点个专业度再走呗，大佬能打赏点金币就更好了

WHBEAR · 发表于 2021-6-15 13:23:45

谢谢楼主分享，比心

mojaycz · 发表于 2021-6-13 07:44:56

谢谢分享，

来自苹果APP客户端

悠扬燕云 · 发表于 2021-6-13 10:00:11

优秀，谢谢分享

依然故我 · 发表于 2021-6-13 10:23:55

非常非常感谢……学习了

biubiua · 发表于 2021-6-13 12:49:14

@凉风 @山顶洞人大佬们，看在节假日还在加班整材料的份上，打赏点金币吧，100不嫌少，200不嫌多

asan16888 · 发表于 2021-6-13 20:37:10

感谢楼主，谢谢分享！已专业认可

秦嘉嘉 · 发表于 2021-6-14 11:18:48

参考学习，感谢楼主分享

100c198 · 发表于 2021-6-15 08:34:34

参考学习，感谢楼主分享!!!

汤小宝贝 · 发表于 2021-6-15 08:45:53

感谢楼主分享

oО星辰﹏ · 发表于 2021-6-15 09:02:11

谢谢分享

sdzlsz · 发表于 2021-6-15 09:03:05

楼主辛苦了，下载来学习学习。

山顶洞人 · 发表于 2021-6-15 09:22:02

biubiua 发表于 2021-6-13 12:49
@凉风 @山顶洞人大佬们，看在节假日还在加班整材料的份上，打赏点金币吧，100不嫌少，200不嫌多:lovelines ...

好

biubiua · 发表于 2021-6-15 10:05:42

山顶洞人发表于 2021-6-15 09:22
好

谢谢大佬

Lets009 · 发表于 2021-6-15 10:07:00

优秀优秀

fengfan0128 · 发表于 2021-6-15 10:49:07

非常棒，专业！

乐意淘 · 发表于 2021-6-15 10:52:49

感谢分享学习学习

粉墨东西 · 发表于 2021-6-15 11:09:16

谢谢分享~~~不是大佬

范范艾米 · 发表于 2021-6-15 13:10:28

谢谢分享，红心已点亮！

wangwu5 · 发表于 2021-6-15 13:11:56

感谢感谢楼主辛苦了

《医疗器械注册技术审查指导原则》文件合集（截止至2021年5月）

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