如何简化生产各报表？

JJT · 发表于 2021-6-16 15:02:24

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医疗器械生产中，每一台生产的产品都要求有随工单/流程卡/过程检验报告，每一台出厂的产品都要求有成品检测表/出厂检验报告。假如一个月生产1000台，则需要做记录至少2000张纸记录，如果检测项目多的话，一张纸放不下，则需要2000张纸的2到3倍，每一张报表至少需要3-10签字。请问
1.如何减少人员签名，写检验记录的工作量？
2.如何减少纸张的花费量？

zcb666 · 发表于 2021-6-16 15:23:29

省不了，老实写吧。哪位有好办法？

wuzi123456 · 发表于 2021-6-16 15:39:03

虽然不增加附加值，但是没有就绝对减少附加值
真想省点纸，那就从记录优化开始做

zcb666 · 发表于 2021-6-16 16:08:07

wuzi123456 发表于 2021-6-16 15:39
虽然不增加附加值，但是没有就绝对减少附加值
真想省点纸，那就从记录优化开始做

我们记录就没有优化的，客户或监管机构每来审查一次，我们就要增加一点记录。一个生产批的记录是越来越厚了。

Cold1 · 发表于 2021-6-16 16:20:21

zcb666 发表于 2021-6-16 16:08
我们记录就没有优化的，客户或监管机构每来审查一次，我们就要增加一点记录。一个生产批的记录是越来越厚 ...

可以考虑增加记录表单的功能性，若可以合并管理或合并使用的记录表单进行优化，当然这个和体系文件都是相关的，需综合评估，并不是单独的修改一些表单就能解决的。
作为体系的建立者、推行者，既是要考虑法规的符合性，同时还需考虑公司的实际情况，优化公司的管理流程。

柏欣2014 · 发表于 2021-6-16 16:32:25

比如成品检测表/出厂检验报告是两张纸两个报告，能不能把她合并为一份两张纸的文件，page1，page2，然后只要在最后页统一签一个字就可以了？

zwq8866 · 发表于 2021-6-17 08:16:14

你别一台一批啊，你1000台做一批，然后报告做一份就省事了。

wlr963897600 · 发表于 2021-6-17 08:36:35

zwq8866 发表于 2021-6-17 08:16
你别一台一批啊，你1000台做一批，然后报告做一份就省事了。

我们就这样的，有源的就得一台一张检验记录，费劲死

wuzi123456 · 发表于 2021-6-17 08:55:02

wlr963897600 发表于 2021-6-17 08:36
我们就这样的，有源的就得一台一张检验记录，费劲死

看看有多少内容是重复的，重复的部分可以直接复印解决

爱上星星的鱼 · 发表于 2021-6-17 09:17:33

可以开发电子化的过程记录，然后打印出来也可以。

JJT · 发表于 2021-6-17 11:18:14

柏欣2014 发表于 2021-6-16 16:32
比如成品检测表/出厂检验报告是两张纸两个报告，能不能把她合并为一份两张纸的文件，page1，page2，然后只 ...

这个是同一张表，不同公司叫法不同，叫成品检测表或出厂检验报告

JJT · 发表于 2021-6-17 11:19:39

zwq8866 发表于 2021-6-17 08:16
你别一台一批啊，你1000台做一批，然后报告做一份就省事了。

好像法规要求，每一台要求一份记录啊，过程的和出厂检验的，大家都这么说

zwq8866 · 发表于 2021-6-17 12:52:41

JJT 发表于 2021-6-17 11:19
好像法规要求，每一台要求一份记录啊，过程的和出厂检验的，大家都这么说

我们也有产品是三类有源设备，没有说一台一批，我们的批量都是2000一批的。难道你们的是大型设备，比如CT,MRI，彩色多普勒。。。。。

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