非最终灭菌生产线

幸福小王 · 发表于 2021-6-22 17:07:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

非最终灭菌生产线空调系统停机多长时间后需要重新做培养基模拟灌装？

liuchaons · 发表于 2021-6-22 17:08:46

停机？你认真的？

CCY1 · 发表于 2021-6-22 17:17:01

停空调？你确定吗？这个应该是没有规定的吧，具体得看你的风险评估怎么做。模拟灌装前，还得都确认空调满足洁净级别呢，工程挺大的。

LanBo · 发表于 2021-6-23 08:10:28

空调系统长时间停机，应做空调系统验证或者环境确认，如果非要定个停机多长时间，重新做培养基模拟灌装的话，半年吧

Hush1 · 发表于 2021-6-23 08:27:48

停机？附录无菌药品里写得很清楚，应当保持连续运作，故障停机重启需要测试洁净度；你这个停机类似于停产复产吧

oО星辰﹏ · 发表于 2021-6-23 09:07:14

生产量不大，节约能源？

山顶洞人 · 发表于 2021-6-23 09:18:03

LanBo 发表于 2021-6-23 08:10
空调系统长时间停机，应做空调系统验证或者环境确认，如果非要定个停机多长时间，重新做培养基模拟灌装的话 ...

不是的，这个停了就得重做。

liukai2222 · 发表于 2021-6-23 11:18:47

非最终灭菌的生产线，你们为什么敢随便停机？

幸福小王 · 发表于 2021-7-2 07:23:39

这个停机指的是停机后复产。这个中途的停机时间

[生产制造] 非最终灭菌生产线