预混剂品种，干燥失重10%，怎么能保证含量下限90.0%？

起飞1 · 发表于 2021-6-26 12:52:11

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如图，药典品种干燥失重限度定的10%，含量限度90.0~100.0。含量计算过程中不折干燥失重，怎么能保证满足含量下限啊？

NMR · 发表于 2021-6-26 20:02:27

投料的时候已经折算水分了。

NMR · 发表于 2021-6-26 20:04:15

含量限度：90-110

18809939563 · 发表于 2021-6-27 15:33:58

就要考虑原辅料的水分，水分低于10%的就不要考虑折干问题，水分超过10%的，要按10%去折算重量，折算的重量结果再带入你的配方公式，去满足你的标示量要求，一般计算公式都是按照标示量为100%去计算。

1614330477 · 发表于 2021-12-7 16:56:35

原料折干折纯

起飞1 · 发表于 2021-12-10 07:39:30

1614330477 发表于 2021-12-07 16:56
原料折干折纯

主要是检测时候的问题，如果成品的干燥失重检测值为10%，测含量一般会除以标识量，那成品含量检测值为标准下限90%，已不能满足产品控制要求

along9833 · 发表于 2021-12-23 11:44:02

好好研究你们标准，这东西没有测过，干燥失重不超过10%，所以你可以控制的更低，3.5或者其他数值。代入水分应该也是实际工艺水分把。含量这东西和10%干燥失重没有直接关系吧。