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【讨论】澄明液体的澄明怎解?

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药仙
发表于 2021-6-26 20:52:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 歪把子 于 2021-6-26 20:55 编辑

如题,某标准中,性状项目要求“本品应为无色至淡黄色澄明液体”。

那么,如果液体为生物制品的中间产品,稍有乳光,会怎样,合不合格?
那么,如果液体为中药提取液,稍有烟雾状,无颗粒物,又应该怎样控制?

关于澄清和澄明

澄清:通用技术要求 澄清度检查法中,有关于“澄清”要求,<0.5号浊度。
         题外话,印象中,如果澄明度不容易判断,可使用散棚灯,但找不到这个说法的来源了,谁知道,告诉一下,
         如果在散棚灯(灯检箱-澄明度检测仪)下看,对比是相当明显的;可是,生产那边说检验这样操作是违法SOP,SOP确实没有要求在此仪器下检视。
         谢谢。


澄明:好久前,有个澄明度检查法,后来有澄明度检测仪,哈哈哈,现在竟然找不到什么是“澄明”

欢迎一起研究,把它扒一扒。
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药徒
发表于 2021-6-28 13:32:03 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-6-28 13:11
这个主意不错,奈何官方不给依据。

怎么会没有官方依据呢,中国药典就有,在中国药典沿革里面就写了

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看到了,在沿革的 IV页面上边。谢谢。 我举例的两个情况若是以前没有突然发现,目视不明显,能判定合格不?  发表于 2021-6-28 14:46
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药徒
发表于 2021-6-27 09:41:02 | 显示全部楼层
关注一下,也想知道什么是澄明。我们这边的原液写的透明,CDE老师建议写澄明,不知道这个澄明什么意思
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药徒
发表于 2021-6-27 10:06:29 | 显示全部楼层
字面 理解  澄明: 澄清透明
  澄清:但不一定透明?
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药徒
发表于 2021-6-27 13:01:59 | 显示全部楼层
你自己理解是什么就是什么呗!
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药徒
发表于 2021-6-28 08:40:16 | 显示全部楼层
我们澄明是按照可见异物检查法检测的

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这个主意不错,奈何官方不给依据。  详情 回复 发表于 2021-6-28 13:11
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药仙
 楼主| 发表于 2021-6-28 13:11:03 来自手机 | 显示全部楼层
Shinichi00 发表于 2021-06-28 08:40
我们澄明是按照可见异物检查法检测的

这个主意不错,奈何官方不给依据。

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怎么会没有官方依据呢,中国药典就有,在中国药典沿革里面就写了  详情 回复 发表于 2021-6-28 13:32
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药徒
发表于 2021-6-28 14:50:51 | 显示全部楼层
mwp58403 发表于 2021-6-28 13:32
怎么会没有官方依据呢,中国药典就有,在中国药典沿革里面就写了

这个估计没多少人看
2005年版.png

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@飞凌大圣 给+10分,谢谢  详情 回复 发表于 2021-7-9 16:17
嗯,爱学习的好苗子!  发表于 2021-7-9 16:16
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药仙
 楼主| 发表于 2021-7-9 16:17:13 | 显示全部楼层
Shinichi00 发表于 2021-6-28 14:50
这个估计没多少人看

@无云007   @北重楼  给+10分,谢谢
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